Консультативный комитет рекомендовал FDA одобрить препарат Лоркасерин
Экспертный совет Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) рекомендует к одобрению комбинированный препарат для снижения веса Лоркасерин, несмотря на сохраняющиеся сомнения в безопасности препарата для сердечно-сосудистой системы.
FDA не обязано следовать рекомендациям комитета, но чаще всего прислушивается к ним. Эксперты проголосовали следюущим образом: 18 голосов "за", 4 - "против".
Если FDA одобрит препарат, он станет первым новым препаратом для снижения веса, доступным на американском рынке за последние 10 лет.
В 2010 году препарат был отвергнут из соображений безопасности, в частности, во время экспериментов на животных были зафиксированы опухоли. Однако по новым данным, риск развития рака у людей при применении препарата "незначителен". А вот риск развития артериальной гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы сохраняется.
- Новые предупреждения от FDA: цефтриаксон, глимепирид, репаглинид
- «АстраЗенека» совместно с партнерами создает научно-исследовательский фонд
- X Международный форум дерматовенерологов и косметологов
- Помощь онкогематологическим пациентам в России: проблемы, достижения, точки роста
- Атеросклероз – пандемия нашего времени