Меридиа (сибутрамина гидрохлорид): предварительные результаты исследования безопасности
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о повышенном риске инфаркта и инсульта у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе при применении сибутрамина.
FDA, получив столь серьезные результаты предварительного исследования безопасности, обратилось к производителю (ABBOTT GmbH & Co) с требованием внести в инструкцию по применению новые противопоказания. Компания-производитель согласилась, и теперь в инструкции к Меридиа содержится информация о том, что сибутрамин не следует применять у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, включая следующие заболевания и состояния:
Инсульт
Инфаркт
Ишемическая болезнь сердца
Аритмии
Сердечная недостаточность
Периферическая артериальная болезнь
Выраженная артериальная гипертензия
Пациенты, принимающие в настоящее время сибутрамин, должны проконсультироваться с лечащим врачом относительно дальнейшего применения препарата в свете новой информации по безопасности.
- Минздравсоцразвития: новый приказ по формированию минимального ассортимента лекарств
- ВОЗ выступает против гомеопатии
- В Европе расширены показания препарата Гальвус для лечения сахарного диабета 2 типа
- Герцептин компании Рош рекомендован для одобрения в странах ЕС для лечения HER2-позитивнго рака молочной железы
- Компания «Рош» представила новые данные по препарату Окревус®