Минздрав разработал правила надлежащей клинической практики лекарств
Минздрав России представил на общественное обсуждение проект документа «Об утверждении правил надлежащей клинической практики лекарственных препаратов для медицинского применения».
Документом предусмотрено закрепление требований к планированию, проведению, документальному оформлению, представлению результатов и контролю клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения. Соблюдение этих требований при проведении клинических исследований гарантирует безопасность и благополучие пациентов, и согласуется с принципами, заложенными Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации.
Документ подготовлен с учетом анализа международных правил и правоприменительной практики действующего законодательства и направлен на обеспечение проведения клинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с международными стандартами, что должно способствовать взаимному признанию данных клинических исследований уполномоченными органами государств-членов Евразийского экономического союза и других стран.
Общественное обсуждение документа проводится с 22 июля по 19 сентября 2015 года.
По данным сайта https://www.pharmvestnik.ru/
- Препараты «Визанна» и «Клайра» компании Bayer победили в конкурсе «Платиновая унция 2012»
- Ответственность за оборот фальсифицированной и контрафактной медпродукции будет усилена
- За три года число аптек в РФ увеличилось более чем в полтора раза
- Диета без соли может повышать кровяное давление
- Современные алгоритмы ведения пациента с артериальной гипертонией
