27 апреля одобрен законопроект о принятии Протокола об изменении Соглашения ВТО, затрагивающего торговые аспекты прав интеллектуальной собственности.
Такой подход, уверены в правительстве, позволит потребителям и сотрудникам проверяющих ведомств лучше контролировать качество лекарственных препаратов.
Закон о донорстве органов, принятия которого Минздрав добивается в течение последних четырех лет, будет рассмотрен Госдумой в ближайшее время.
Требования, утвержденные приказом, распространяются на инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, заявления о госрегистрации которых поданы после вступления этого документа в силу.
Законопроект прошел публичное обсуждение и антикоррупционную экспертизу.
Новый стандарт утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации №457н от 05.07.2016.
Документ подготовлен в целях гармонизации российского законодательства с требованиями законодательства государств-членов Евразийского экономического союза и международными стандартами правил проведения лабораторных исследований лекарственных препаратов.
Новая форма регистрационного удостоверения не обязывает держателей или владельцев регистрационных удостоверений старого образца перерегистрировать лекарственные препараты.
28 апреля Минюст РФ зарегистрировал соответствующее постановление.
Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект соответствующего ведомственного приказа.
Ассоциации AIPM и СПФО направили на имя министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой письмо с просьбой разъяснить вопросы в отношении предоставления заявителем необходимых документов, из которых формируется регистрационное досье на лекарственный препарат.
28 марта в Госдуму внесен законопроект № 1028778-6 «О внесении изменений в статью 63 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"».