Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов, содержащих в качестве действующего вещества ибупрофен в лекарственной форме сусп. д/приема внутрь

В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 24.03.2015 № 3234 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества ибупрофен в лекарственной форме суспензия для приема внутрь, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.

В ходе подготовки требований к безопасности, эффективности лекарственных средств, основанных на современной научно обоснованной информации об опыте клинического применения лекарственных препаратов, применяющихся в педиатрической практике и содержащих в качестве действующего вещества ибупрофен в лекарственной форме суспензия для приема внутрь, была выявлена необходимость унификации инструкций по применению лекарственных препаратов, учитывая их безрецептурный статус, следующими сведениями: из раздела «Показания к применению» необходимо удалить информацию "другие виды боли".

Текст официального сообщения в pdf.