Представлены результаты нового исследования препарата Джардинс (эмпаглифлозин)

Новые результаты исследования «EMPA-REG OUTCOME^® » показали, что снижение риска по сердечно-сосудистым (СС) исходам, включая СС-смерть, было сопоставимо во всех возрастных группах при применении препарата «Джардинс^®» (эмпаглифлозин) по сравнению с плацебо при их добавлении к стандартной терапии у взрослых с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и установленным диагнозом СС-заболевания. Эти результаты, представленные на 76-х научных сессиях Американской диабетической ассоциации (АДА) в Новом Орлеане, получены в рамках исследования «EMPA-REG OUTCOME^®», спонсируемого компаниями «Берингер Ингельхайм» и «Эли Лилли энд компани».

«С возрастом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа повышается риск сердечно-сосудистых событий, – говорит исследователь Бернард Зинман, врач, директор Центра диабета в клинике Маунт Синай, старший научный сотрудник Научно-исследовательского института им. Самюэля Луненфельда, профессор медицины в Университете Торонто (Канада). – Проведенные субанализы данных свидетельствуют о том, что эмпаглифлозин ассоциируется со снижением частоты сердечно-сосудистых событий независимо от возраста, в котором начато лечение. Представленные данные дополняют картинку исследования «EMPA-REG OUTCOME».

В представленных на Научных сессиях АДА результатах анализируется эффект от лечения препаратом «Джардинс^®» в исследовании «EMPA-REG OUTCOME^®» в зависимости от возраста пациента. Участники исследования были сгруппированы по следующим возрастным группам (на момент исходной оценки): моложе 65 лет, 65 – 74 года, 75 лет и старше. Сопоставимое снижение риска СС-смертности наблюдалось независимо от группы. Дальнейший анализ показал аналогичную сопоставимость между возрастными группами по снижению риска госпитализации из-за сердечной недостаточности, а также по комбинированному показателю – госпитализации по поводу сердечной недостаточности или СС-смерти. Нежелательные явления согласуются с известным профилем безопасности препарата «Джардинс^®».

Кроме того, отсутствовали различия в снижении риска СС-событий среди подгрупп в исследовании «EMPA-REG OUTCOME^®» в зависимости от исходного уровня «плохого» холестерина (ЛПНП) (<70 мг/дл; 70-<85 мг/дл; 85-<100 мг/дл; 100-115 мг/дл; >115 мг/дл). Снижение риска при применении «Джардинс^®» было сопоставимым во всех подгруппах по уровню ЛПНП (на что указывает отсутствие статистического взаимодействия между подгруппами) для комбинации СС-смертности, нефатального инфаркта или нефатального инсульта, а также для индивидуальных исходов – СС-смерти, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и смерти от любой причины.

«Эти анализы данных знакового исследования «EMPA-REG OUTCOME» дополнительно демонстрируют, что «Джардинс» снижает риск сердечно-сосудистой смертности и госпитализации по поводу сердечной недостаточности у больных диабетом 2 типа, – говорит профессор Ганс-Юрген Верл, вице-президент глобального направления по медицине в компании «Берингер Ингельхайм». – Альянс по борьбе с диабетом компаний «Берингер Ингельхайм» и «Эли Лилли энд компани» гордится тем, что благодаря проводимому нами исследованию углубляется понимание того, как улучшить управление сердечно-сосудистым риском в данной популяции».