Препарат Плегриди может быть рассмотрен для приема во время беременности и при кормлении грудью у пациенток с рассеянным склерозом

«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет об обновлении инструкции препарата Плегриди (пэгинтерферон бета-1а). Согласно новой инструкции, прием препарата может быть рассмотрен во время беременности, также Плегриди может применяться при кормлении грудью.¹

По данным ВОЗ, рассеяный склероз занимает третье место по распространенности среди заболеваний центральной нервной системы (после сосудистых заболеваний и эпилепсии) и является основной причиной стойкой инвалидизации лиц молодого возраста, так как дебют заболевания приходится, как правило, на возраст от 18 до 45 лет, характеризующийся у женщин с высоким детородным потенциалом. Учитывая то, что женщины заболевают примерно в 2 раза чаще, чем мужчины, вопрос о влиянии беременности и родов на течение заболевания остается достаточно актуальным.²

«Рассеянный склероз – одно из тяжелейших хронических аутоиммунных заболеваний, и наша задача – предложить пациентам наиболее эффективные методы лечения, которые позволят им жить полноценной жизнью. Большинство пациентов с рассеянным склерозом составляют женщины с детородным потенциалом,³ и мы понимаем их обеспокоенность тем, что они могут иметь проблемы с деторождением по причине заболевания. Применение препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (ПИТРС), в период беременности является актуальной проблемой. Однако исследования показывают, что женщины с рассеянным склерозом могут забеременеть, не отказываясь от терапии и желания иметь здоровых детей», – отметила Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» Россия и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон».

Количественный мета-анализ 15 исследований показал, что у женщин, которые кормили грудью, риск возникновения послеродового обострения был ниже на 37% по сравнению с теми, кто не кормил грудью, или теми, кто кормил не только грудным молоком.⁴

Большой объем данных регистров и пострегистрационного опыта применения интерферонов бета (более 1000 исходов беременности) показывает отсутствие повышения риска серьезных врожденных аномалий после их применения в период до зачатия или в первом триместре беременности.¹ Данные Европейского регистра и Северного регистра (Финляндия и Швеция), указывают на то, что воздействие интерферонов бета до или во время беременности не оказывает негативного влияния на её исходы.^5,6 Анализ регистров показал отсутствие влияния применения интерферонов бета до и во время беременности на массу тела при рождении и окружность головки новорожденного. Также у детей, находившихся на грудном вскармливании матерями, получавшими  терапию интерфероном бета-1а, не было отмечено побочных эффектов этой терапии.^7,8

Источники:

¹ Инструкция по медицинскому применению препарата Плегриди (ЛП-003859) от 10.04.2020

² Е.В. Попова, Т.М. Кукель, А.И. Муравин, А.Н. Бойко, А.В. Мурашко, Е.И. Гусев. Ретроспективный анализ течения беременности и родов у женщин с рассеянным склерозом. Журнал неврологии и психиатрии, 10, 2013; вып. 2:52-56

³ Airas, Laura, Masoud Etemadifar, and Amir-Hadi Maghzi. "Pregnancy and multiple sclerosis." Neurological Disorders and Pregnancy. Elsevier, 2011. 1-11

⁴ Krysko K. M. et al. Association Between Breastfeeding and Postpartum Multiple Sclerosis Relapses. A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Neurology Published online December 9, 2019

⁵ Hellwig K et al. Presented at AAN; April 21-27, 2018; Los Angeles, CA. P357

⁶ Hellwig K et al. Presented at ECTRIMS; October 10-12, 2018; Berlin, Germany. P1753

⁷ Hale TW, Siddiqui AA, Baker TE. Transfer of interferon beta-1a into human breastmilk. Breastfeed Med. 2012;7(2):123-5

⁸ Houtchens, Maria, et al. "Interim analysis of peginterferon beta-1a in the breast milk of lactating patients with multiple sclerosis (2790)." (2020).