Противоопухолевый препарат компании Roche получил право на приоритетное рассмотрение FDA
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставила право на приоритетное рассмотрение иммунотерпии против прогрессирующего рака мочевого пузыря, разработанной компанией Roche, сообщается в официальном пресс-релизе.
Решение о предоставлении права на приоритетное рассмотрение было принято после изучения результатов клинических исследований, в ходе которых была продемонстрирована безопасность и эффективность применения атезолизумаба.
Ожидается, что решение о регистрации противоопухолевого препарата атезолизумаба (atezolizumab) будет озвучено контрольным ведомством в сентябре этого года. По прогнозу экономистов Roche, в случае получения маркетингового разрешения, прибыль от продаж атезолизумаба к 2020 году составят несколько миллиардов долларов.
В прошлом году Roche завершила проведение клинических исследований атезолизумаба в терапии метастатического и местнораспространенного немелкоклеточного рака легкого с PD-L1-позитивной формой.
Ализолизумаб является экспериментальным моноклональным антителом, специфичным к белку PD-L1, экспрессируемому опухолевыми клетками.
По данным сайта http://www.remedium.ru/.
- Компания Рош представила финальный анализ данных по общей выживаемости, полученный в рамках исследования III фазы CLEOPATRA
- Рош сообщает о сильных результатах в первом полугодии 2015 года
- Результаты нового исследования показали, что препарат Алеценза обеспечивает значимое улучшение выживаемости без прогрессирования у пациентов с раком легкого
- «Рош» представит новые данные, дополнительно подтверждающие эффективность и безопасность препарата ОКРЕВУС
- «Рош» получает Европейское одобрение препарата Актемра