Терапия для пациентов со спинальной мышечной атрофией теперь доступна в России
«Янссен», подразделение фармацевтических товаров ООО «Джонсон & Джонсон», объявляет о том, что препарат Спинраза (нусинерсен)1, предназначенный для терапии спинальной мышечной атрофии, доступен для пациентов в России начиная с декабря 2019 года.
Нусинерсен – первое лекарственное средство, одобренное Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA)2 и Европейским медицинским агентством (ЕМА)3 для патогенетической терапии спинальной мышечной атрофии (СМА).
Катерина Погодина, управляющий директор «Янссен» в России и СНГ, генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон», комментирует: «Пациенты и медицинское сообщество на протяжении долгого времени ждали появления препарата Спинраза на российском рынке. Мы рады подтвердить, что с декабря 2019 года препарат доступен к отгрузкам со склада «Джонсон & Джонсон» в России».
Ранее в этом году Министерство здравоохранения присвоило лекарственному препарату нусинерсен орфанный статус и одобрило его применение в России, выдав регистрационное удостоверение в августе 2019 года1.
Источники:
1 Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс], URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=53afdec7-1b35-4583-bb11-d5f7c5d2546a&t= Дата обращения: 20.08.2019
2 Spinraza FDA Approval Letter, 23/12/2016, Application No.: 209531
3 EMEA Agency product number: EMEA/H/C/004312, approval date 30/05/2017
- Представлен промежуточный анализ данных исследования HELIOS
- Дарзалекс®, зарегистрирован в РФ для лечения множественной миеломы
- «Янссен» поддержит программу бесплатной диагностики спинальной мышечной атрофии
- В России расширяется программа бесплатной диагностики спинальной мышечной атрофии
- Проект «Трамплин», реализуемый при поддержке «Янссен», вошел в число победителей конкурса «Лидеры корпоративной благотворительности»
