Новые данные клинических исследований продемонстрировали усиление иммунного ответа против штаммов «Бета», «Дельта», «Альфа» и «Гамма» вируса SARS-CoV-2 после третьей дозы вакцины «АстраЗенека»

Дополнительный анализ также показал усиление иммунного ответа против штамма «Омикрон» после третьей дозы препарата.

Предварительные результаты клинического исследования безопасности и иммуногенности показали, что третья бустерная доза вакцины, разработанной компанией «АстраЗенека» совместно с Оксфордским университетом, способствовала усилению иммунного ответа в отношении штаммов «Бета», «Дельта», «Альфа» и «Гамма» вируса SARS-CoV-2 (severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 – тяжелый острый респираторный синдром, вызванный коронавирусом 2-го типа), а также в отношении штамма «Омикрон» по данным отдельного анализа образцов.

Данные результаты наблюдались среди пациентов, ранее иммунизированных вакциной компании «АстраЗенека» или мРНК-вакциной.

Отдельное исследование IV фазы, результаты которого опубликованы в препринте журнала The Lancet, показало, что третья доза препарата способствовала повышению уровеня антител после вакцинации препаратом CoronaVac (Sinovac Biotech)¹.

Полученные результаты дополняют ранее полученные данные в пользу применения вакцины «АстраЗенека» в качестве третьей дозы независимо от схемы первичной вакцинации.^2,3 Компания представит дополнительные данные в органы здравоохранения по всему миру с учетом необходимости бустерной вакцинации.

Сэр Мене Пангалос (Mene Pangalos), исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании «АстраЗенека», отметил: «Наш препарат помог защитить сотни миллионов людей во всем мире. Новые данные демонстрируют, что он может играть важную роль и в качестве бустерной дозы, в том числе при первичной иммунизации другими вакцинами. Учитывая текущую эпидемиологическую ситуацию, а также убедительные данные по эффективности вакцины в отношении штамма «Омикрон», мы продолжим подавать регуляторные заявки по всему миру на ее использование в качестве бустера третьей дозы».

Профессор сэр Эндрю Поллард (Andrew Pollard), главный исследователь и директор вакцинной группы Оксфордского университета, сказал: «Бустерные дозы остаются критически важными в стратегиях борьбы с COVID-19. Полученные результаты, включая данные по штамму «Омикрон», дополняют доказательную базу в поддержку применения вакцины в качестве бустерной дозы в отношении всех штаммов вируса SARS-CoV-2 после первичной иммунизации как препаратом «АстраЗенека», так и мРНК-вакциной или вакциной CoronaVac».

Исследование безопасности и иммуногенности D7220C00001 показало, что данные о серьезных нежелательных явлениях не поступали к настоящему моменту. Дальнейший анализ результатов исследования ожидается в первом полугодии 2022 года.

Ранее проведенные исследования подтверждают возможность применения вакцины в качестве третьей бустерной дозы в рамках гомологичной или гетерологичной схемы вакцинации^2,3. По итогам субанализа результатов исследований COV001 и COV002 третья доза вакцины, введенная не менее чем через шесть месяцев после второй дозы, значительно повышала уровень антител и поддерживала Т-клеточный иммунный ответ². Это также привело к более высокой нейтрализующей активности антител против штаммов «Альфа», «Бета» и «Дельта» по сравнению со схемой с двумя дозами². Исследование COV-BOOST также показало, что третья бустерная доза препарата вызвала значительно более выраженный иммунный ответ по сравнению с контрольной группой против штаммов «Дельта» и «Альфа» после первичной вакцинации препаратами «АстраЗенека» или Pfizer BioNtech (BNT162b2) ³.

Лекарственный препарат AZD1222 не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Данный материал не является рекомендацией к применению данного препарата в клинической практике.

Источники:

¹ Costa Clemens SA, et al. Randomized immunogenicity and safety study of heterologous versus homologous COVID-19 booster vaccination in previous recipients of two doses of CoronaVac COVID-19 Vaccine. Preprint 2021. Available at SSRN: https://ssrn.com/abstract=3989848 [Last accessed: January 2022]. Preprints with The Lancet available via the SSRN platform are not Lancet publications and have not been peer-reviewed.
² Flaxman A, et al. Reactogenicity and immunogenicity after a late second dose or a third dose of ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222) in the UK: a substudy of two randomized controlled trials (COV001 and COV002). The Lancet. 2021;398:981-990.
³ Munro A PS, et al. Safety and immunogenicity of seven COVID-19 vaccines as a third dose (booster) following two doses of ChAdOx1 nCov-19 or BNT162b2 in the UK (COV-BOOST): a blinded, multicentre, randomised, controlled, phase 2 trial. The Lancet. 2021;398:2258-2276.

AZD1222_RU-12295_13.01.2022