Утверждены Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств
Приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 утверждены Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (зарегистрировано в Минюсте РФ 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938).
Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств учитывается при получении лицензий на производство и как основа для инспектирования производителей лекарственных средств.
Требования Правил к производству средств для ветеринарного применения являются такими же, как и при производстве лекарственных средств для медицинского применения.
В настоящих Правилах излагается детальная информация по принципам надлежащего производства в отношении активных (фармацевтических) субстанций, используемых как исходное сырье.
Предполагается, что Правила будут регулярно пересматриваться с целью отражения непрерывного совершенствования практики в области качества.
По данным сайта https://www.pharmvestnik.ru/
- Российским и зарубежным фармкомпаниям рано ожидать взаимного признания результатов клинических исследований
- 20 и 21 сентября 2014 г. будут проводиться очередные занятия Школы для пациентов с хроническими вирусными гепатитами
- Группа компаний «МЕДСИ и научно-производственная фирма «Поток Интер» обнародовали результаты испытаний установки обеззараживания воздуха
- Государство обеспечивает инновационной терапией подавляющее большинство пациентов с синдромом Хантера
- Российский оригинальный препарат для терапии меланомы кожи рекомендован к включению в перечень ЖНВЛП на 2021 год