Увеличение выживаемости при HER2-позитивном раке молочной железы с помощью трастузумаба эмтанзина

Согласно новому исследованию, опубликованному 16 января в журнале "New England Journal of Medicine", у пациенток с ранним HER2-позитивным раком молочной железы (РМЖ) адъювантная терапия трастузумабом эмтанзином (T-DM1) улучшает показатели общей выживаемости по сравнению с монотерапией трастузумабом.

Исследование проводилось под руководством доктора Чарльза Э. Гейера-младшего (Charles E. Geyer Jr., M.D.) из Национального фонда по изучению адъювантной терапии рака молочной железы и толстой кишки в Питтсбурге. В рамках исследования пациентки, страдающие HER2-позитивным ранним РМЖ, у которых после неоадъювантного системного лечения на основе таксанов и трастузумаба сохранялись инвазивные опухолевые клетки в молочной железе или подмышечных лимфоузлах, были случайным образом распределены в две группы.

Одна группа получала 14 циклов T-DM1, другая – трастузумаб (по 743 пациенток в каждой группе). Средний период наблюдения составил 8,4 года. Исследователи установили, что T-DM1 сохраняет преимущество в показателях безрецидивной выживаемости по сравнению с трастузумабом (нескорректированное отношение рисков для инвазивного заболевания или смерти – 0,54; 95% доверительный интервал: 0,44-0,66). Семилетняя безрецидивная выживаемость составила 80,8% в группе T-DM1 и 67,1% в группе трастузумаба. Также в группе T-DM1 наблюдался значительно более низкий риск смерти по сравнению с группой трастузумаба (нескорректированное отношение рисков – 0,66; 95% доверительный интервал: 0,51-0,87; P = 0,003). Через 7 лет общая выживаемость составила 89,1% в группе T-DM1 и 84,4% в группе трастузумаба.

Побочные эффекты 3 степени и выше были зафиксированы у 26,1% пациенток, получавших T-DM1, и у 15,7% пациенток, получавших трастузумаб.

Исследование финансировалось фармацевтической компанией F. Hoffmann-La Roche/Genentech, производителем препарата трастузумаб эмтанзин.

Источник