Данные клинических исследований

Авторы:
А.И. Федин¹, В.В. Захаров², М.М. Танашян³, Е.И. Чуканова¹, Е.Н. Маджидова⁴, Л.А. Щепанкевич^5,6, О.Д. Остроумова^7
1 ФГАОУ ВО «Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова» Минздрава России, Москва, Россия;
² ФГАОУ ВО «Первый Московский медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский Университет), Москва, Россия;
³ ФГБНУ «Научный центр неврологии», Москва, Россия;
⁴ Ташкентский педиатрический медицинский институт Минздрава Республики Узбекистан, Ташкент, Республика Узбекистан;
⁵ ФГБОУ ВО «Новосибирский государственный медицинский университет» Минздрава России, Новосибирск, Россия;
⁶ ФГБНУ «Федеральный исследовательский центр фундаментальной и трансляционной медицины», Новосибирск, Россия;
⁷ ФГБОУ ДПО «Российская медицинская академия непрерывного профессионального образования» Минздрава России, Москва, Россия

Хронические цереброваскулярные заболевания, в частности, хроническая ишемия мозга (ХИМ), широко распространены в популяции. Наиболее частыми клиническими проявлениями ХИМ являются когнитивные расстройства, а также такие симптомокомплексы, как тревога, депрессия, астения и двигательные расстройства прежде всего нарушения равновесия и ходьбы. Лечение ХИМ включает патогенетическую и симптоматическую терапию [8, 9]. В комплексном лечении пациентов с ХИМ широко используются препараты с мультимодальным действием, которые способствуют оптимизации церебральной микроциркуляции и создают нейрометаболическую защиту нейронов в условиях ишемии и гипоксии. Однако до сегодняшнего дня количество рандомизированных исследований эффективности и безопасности медикаментозной терапии ХИМ невелико.

Авторы: Антоненко Л.М., Парфенов В.А. Кафедра нервных болезней и нейрохирургии ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России

Головокружение относится к наиболее частым причинам обращения к врачам разных специальностей. Для диагностики заболеваний вестибулярной системы большое значение имеют тщательный сбор анамнеза и проведение нейровестибулярного обследования с использованием набора несложных клинических тестов. Представлены современные данные о принципах диагностики различных форм головокружения, диагностических ошибках, а также лечении основных заболеваний, проявляющихся головокружением.

Авторы: C. Dufouil, J. Chalmers, O. Coskun, V. Besanon, M.-G. Bousser, P. Guillon, S. MacMahon, B. Mazoyer, B. Neal, M. Woodward, N. Tzourio-Mazoyer, C. Tzourio

Распространенность гиперинтенсивных очагов (ГИО) по данным МРТ головного мозга ассоциирована с наличием артериальной гипертензии, однако известно, что снижение артериального давления может остановить их прогрессирование. Ниже приводятся результаты дополнительного МРТ исследования в рамках клинического испытания PROGRESS, рандомизированного исследования гипотензивной терапии периндоприлом у больных цереброваскулярными заболеваниями.

Авторы: А.Б.Смулевич¹, А.В.Андрющенко², Д.А.Бескова^1
1Научный центр психического здоровья РАМН, Москва;
²Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Приведены результаты обсервационной программы «РИТМ», проводившейся с целью открытого несравнительного наблюдательного исследования эффективности и переносимости агомелатина (Вальдоксан), применяемого в стандартных гибких дозах при 6-недельной терапии в соответствии с рекомендованной инструкцией в амбулаторных или стационарных условиях психиатрической сети (ЛСР-000540/08 от 11.02.2008). Основная задача – оценка антидепрессивного и нормализующих сон/циркадианный ритм эффектов, а также переносимости и безопасности препарата. Среди дополнительных задач – уточнение оптимальной дозы с учетом депрессийразной степени тяжести, в том числе выраженности инсомнии, а также анализ согласованности оценок пациента и врача в отношении динамики депрессивных нарушений на фоне терапии агомелатином.

Авторы: В.Э.Медведев¹, А.В.Епифанов^2
1Кафедра психосоматической патологии РУДН, ²ГКБ № 71, Москва

Проведено исследование эффективности и переносимости антидепрессанта с инновационным механизмом действия Вальдоксана при терапии депрессивных расстройств легкой и средней степени тяжести у больных (n=30), страдающих ишемической болезнью сердца. Получены данные, свидетельствующие о том, что статистически значимая редукция психопатологических нарушений, наряду с улучшением самочувствия у большинства пациентов, при приеме Вальдоксана (25–50 мг на ночь) регистрируется с 14-го дня терапии. Вальдоксан обладает благоприятным профилем переносимости и безопасности, не оказывает отрицательного влияния на течение ишемической болезни сердца и обеспечивает высокий уровень комплаентности пациентов.

Авторы: И.Я. Гурович, Е.Б. Любов, С.А. Чапурин, Ю.Ю. Чурилин (Московский НИИ психиатрии)

Проведен фармакоэкономический прогноз длительной (5-летней) «стоимость/полезность» терапии больных ДР Вальдоксаном (агомелатином) в сравнении с венлафаксином, дулоксетином, флуоксетином, миртазапином, сертралином, эсциталопрамом и пароксетином. Динамика состояния пациента в модели описана двадцатью трехмесячными (91,25 дня) циклами, на которые разбит временной горизонт исследования.

Авторы: Dan J. Stein, MD, PhD,* Antti A. Ahokas, MD*, Christian de Bodinat, MD**
*Department of Psychiatry, University of Cape Town, South Africa; **Laakarikeskus Mehilainen, Helsinki, Finland; Institut de Recherches Internationales Servier (IRIS), Paris, France.

Агомелатин является новейшим препаратом, который действует на мелатонинергические (MT₁, MT₂) рецепторы и серотонинергические (5-HT₂c) рецепторы. В соответствии с преклиническими данными и результатами клинических исследований при большой депрессии предполагается, что агомелатин обладает анксиолитическими свойствами. Настоящее рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку эффективности агомелатина при генерализованном тревожном расстройстве (ГТР).

Авторы: Stephen M. Stahl, MD, PhD; Maurizio Fava, MD; Madhukar H. Trivedi, MD; Angelika Caputo, PhD; Amy Shah, PharmD; и Anke Post, MD

Проведено исследование с целью оценить эффективность, безопасность и переносимость агомелатина в фиксированных дозах 25 и 50 мг/сут в терапии амбулаторных пациентов с умеренным-тяжелым большим депрессивным расстройством (БДР) в сравнении с плацебо. В данном 8-недельном мультицентровом двойном-слепом с параллельными группами исследовании пациенты с БДР по критериям DSM-IV методом рандомизации распределялись (1:1:1) для однократного суточного приема агомелатина 25 мг, агомелатина 50 мг или плацебо.

Авторы: Sidney H. Kennedy^1,2, Sakina J. Rizvi^1,3
1 Department of Psychiatry, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada; ² Department of Psychiatry, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada; ³ Departments of Pharmaceutical Sciences и Neuroscience, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada

Для подтверждения клинической эффективности антидепрессанта необходимы доказательства не только эффективности при кратковременной и длительной терапии, но также благоприятного профиля нежелательных эффектов и стойкой комплаентности к терапии. При этих условиях следует ждать улучшения социального и функционального исхода. Новейший антидепрессант агомелатин, агонист мелатонинергических MT₁/MT₂ рецепторов и антагонист серотониновых 5-HT_2C рецепторов, обладает антидепрессивной эффективностью и благоприятным профилем нежелательных эффектов, сочетающимся с хорошей комплаентностью пациентов к терапии.

Авторы: Maria-Antonia Quera-Salva¹*, Patrick Lemoine², Christian Guilleminault^3
1Сон Unit, Raymond Poincare Hospital, 104 Bd Raymond Poincare, 92380 Garches, APHP, France;  ²Psychiatry, Clinique Lyon-Lumiere, France; ³Department of Psychiatry, Stanford University Сон Medicine Program, California, USA
Hum. Psychopharmacol Clin Exp 2010; 25: 222-229.

Авторы: S.A. Montgomery^a, S.H. Kennedy^b, G.D. Burrows^c, M. Lejoyeux^d, I. Hindmarch^e
International Clinical Psychopharmacology 2004, 19:271-280
^aImperial College University of London, London, UK, ^bUniversity Health Network, Toronto, Canada, ^cDepartment of Psychiatry,
Austin è Repatriation Medical Centre, Victoria, Australia, ^dCentre Hospitalier Universitaire Louis Mourier, Colombes, France,
^eHPRU Medical Research Centre, University of Surrey, Guildford, UK.

Эффекты резкой отмены Вальдоксана (агомелатин), нового мелатонинергического/серотонинергического антидепрессанта, изучались в рамках двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором в качестве активного контроля использовался пароксетин. У пациентов с отменой Вальдоксана не обнаруживалось увеличения симптомов отмены в сравнении с пациентами, продолжавшими прием Вальдоксана. У пациентов, которые прекращали прием пароксетина и переходили на плацебо, отмечалось достоверно больше симптомов отмены по DESS на первой неделе после отмены в сравнении с пациентами, продолжившими прием пароксетина.

Авторы: Проф. Джованни Мартитотти*, проф. Джианни Сепеде*, проф. Франческо Гамби*, проф.Джузеппе ди Лорио*, проф. Доменико де Берардис***, проф. Марко ди Николя**, проф. Марко Онофри*, д-р Луиджи Жанири и проф. Массимо ди Жиантонио*
*Университет Чиети, Чиети; **Институт психиатрии, Католический Университет медицинской школы, Рим; ***Департамент психического здоровья, Терамо, Италия

Главной целью исследования было сравнение эффективности воздействия Вальдоксана (агомелатин) и венлафаксина XR на ангедонию у пациентов с большим депрессивным расстройством. Дополнительной целью была сравнительная оценка антидепрессивного и анксиолитического эффекта. В исследование было включено 60 пациентов, которые были рандомизированы для терапии Вальдоксаном (25-50 мг/сут; n=30 пациентов) или венлафаксином (75-150 мг/сут, n=30 пациентов).

Авторы: Siegfried Kasper^a, Emmanuelle Corruble^b, Anthony Hale^e, Patrick Lemoine^c, Stuart A. Montgomery^f и Maria-Antonia Quera-Salva^d
aDepartment of Psychiatry и Psychotherapy, Medical University of Vienna, AKH, Vienna, Austria, ^bINSERM U699, Service de psychiatrie, Hoopital Kremlin Bicetre, Le Kremlin Bicetre, ^cClinique Lyon-Lumiere, Meyzieu Lyon Bron, ^dSleep Unit, Raymond Poincare Hospital, Garches, APHP, France, ^eTrust Headquarters, St Martin's Hospital, Canterbury, Kent и ^fSchool of Medicine, Imperial College, University of London, London, UK

Анализ объединенной базы данных проводился с целью сравнения агомелатина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) по степени антидепрессивного эффекта. Для анализа отбирались очные сравнительные, двойные слепые, рандомизированные исследования без плацебо контроля, в которых антидепрессанты назначались в зарегистрированных дозах и главным инструментом оценки эффективности была Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D₁₇).

Авторы: Guy M. Goodwin, FMedSci, FRCPsych; Robin Emsley, MD; Sandra Rembry, DPharm; and Frederic Rouillon, MD, for the Agomelatine Study Group
J Clin Psychiatry 2009;8(70):1128-1139

Приведены результаты 24-недельного рандомизированного, двойного-слепого, плацебо-контролируемго исследования, направленного на оценку эффективности агомелатина, первого антидепрессанта, действующего как агонист M₁/MT₂ рецепторов и антагонист 5-HT_2C рецепторов, в профилактике рецидивов депрессии у респондеров.