Данные клинических исследований

Авторы: М. Шаров, О. Фищенко, Е. Шестель. Анализируются место и роль новой пролонгированной формы антиконвульсантов в комплексной терапии больных с невралгией тройничного нерва. Рассматривается общепринятая тактика ведения таких пациентов с использованием как медикаментозных, так и немедикаментозных (биофизических) методов. Приведены результаты собственных наблюдений, в которых получен положительный результат использования препарата Карбалепсин ретард при экзацербации заболевания.

Авторы: З. Соловьева, А. Иваноков, А. Маневский. При хронических скелетно-мышечных болевых синдромах вследствие высокого аналгезирующего эффекта сочетанной терапии нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) - Месиполом (Мелоксикам) с центральным миорелаксантом Баклосаном (Баклофен) удается быстрее достичь выраженного обезболивания, сократить длительность медикаментозной терапии, а также уменьшить риск развития НПВП- ассоциированных побочных эффектов.

Авторы исследования: Siegfried Kasper, MD, PhD; Goran Hajak, MD; Katharina Wulff, PhD; Witte J. G. Hoogendijk, MD, PhD; Angel Luis Montejo, MD, PhD; Enrico Smeraldi, MD; Janusz K. Rybakowski, MD; Maria-Antonia Quera-Salva, MD; Anna M. Wirz-Justice, PhD; Francoise Picarel-Blanchot, PhD; Franck J. Bayle, MD. Цель исследования: Оценка эффективности агомелатина, первого антидепрессанта, действующего как агонист MT1/MT2 рецепторов и антагонист 5-HT2C рецепторов, в сравнении с сертралином по показателям амплитуды циркадианного цикла отдых-активность, депрессивных и тревожных симптомов у пациентов с большим депрессивным расстройством (БДР).

Авторы: Christian de Bodinat, Beatrice Guardiola-Lemaitre, Elisabeth Mocaer*, Pierre Renard, Carmen Muhoz||, Mark J. Millan. Современная терапия большой депрессии, распространенного и дезадаптирующего расстройства, связанного с большим социальным и персональным бременем, далека от идеальной. Все доступные сегодня антидепрессанты обладают моноаминергическими механизмами действия, в связи с чем особый интерес вызывают новейшие не моноаминергические подходы к оптимизации терапии депрессии. Одна из таких стратегий предусматривает воздействие на мелатонинергические рецепторы, так как мелатонин играет ключевую роль в синхронизации циркадианных ритмов, которые, как известно, нарушаются при депрессивных состояниях. В статье обсуждается открытие и развитие агомелатина, который является мелатонинергическим агонистом с дополнительными свойствами антагониста 5-гидрокситриптаминовых 2C (5-HT2C) рецепторов. После исчерпывающей фармакологической оценки и масштабных клинических исследований агомелатин (Вальдоксан/Тиманакс; Сервье) был зарегистрирован в 2009 году в Европе для терапии депрессии и соответственно стал первым зарегистрированным антидепрессантом с не моноаминергическим механизмом действия.

Aвторы: Anthony Halea, Ricardo-Marcelo Corralb, Claudio Mencaccic, Jeronimo Saiz Ruizd, Cristina Albarran Severoe, Valentim Gentil. Целью этого международного 8-недельного рандомизированного двойного-слепого исследования было подтверждение превосходства антидепрессивной эффективности агомелатина, первого антидепрессанта, действующего как агонист MT1/MT2 рецепторов и антагонист 5-HT2C рецепторов, в сравнении с флуоксетином у амбулаторных пациентов, соответствующих критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - том IV-TR для большого депрессивного расстройства тяжелой степени, с суммарным стартовым баллом Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D17) не менее 25 и стартовым баллом шкалы CGI-Тяжесть заболевания не менее 4. Пациенты получали агомелатин 25-50 мг/сут (n = 252) или флуоксетин 20-40 мг/сут (n = 263) в течение 8 недель. Главным показателем эффективности был суммарный балл HAM-D17 (изменение стартового балла на момент последней послестартовой оценки). Дополнительными показателями эффективности были баллы Шкалы общего клинического впечатления (CGI), тяжесть (CGI-S), тревоги (HAM-A) и нарушений сна (пункты HAM-D для оценки сна). Средняя редукция суммарного балла HAM-D17 за 8 недель терапии была достоверно более выраженной при терапии агомелатином в сравнении с флуоксетином, различия между группами составили 1.49 балла (95% доверительный интервал, 0.20-2.77; P=0.024). Процент респондеров на момент последней послестартовой оценки был выше при терапии агомелатином по показателям шкалы HAM-D17 (снижение стартового суммарного балла ≥ 50%; 71.7% агомелатин против 63.8% флуоксетин; P=0.060) и шкалы CGI-Улучшение (балл 1 или 2; 77.7 против 68.8%; P=0.023). Установлены достоверные различия между группами величиной в 0.37 балла (95% доверительный интервал, 0.06-0.68) по субшкале сна HAM-D в пользу агомелатина (P=0.018). Редукция баллов шкалы HAM-A при терапии агомелатином и флуоксетином была одинаковой. Оба препарата были безопасными и хорошо переносились пациентами. Таким образом в данном исследовании агомелатин превосходил флуоксетин по антидепрессивной эффективности в 8-недельной терапии пациентов с тяжелым эпизодом большого депрессивного расстройства, обнаруживая при этом благоприятный профиль переносимости.

Пациенты с большим депрессивным расстройством (БДР) страдают нарушениями сна, которые могут усугубляться под влиянием некоторых антидепрессантов в начале терапии. Целью данного исследования была оценка субъективного качества сна у пациентов, получающих агомелатин, новый антидепрессант, действующий как агонист мелатонинергических MT1 и MT2 рецепторов и антагонист 5-HT2C рецепторов, в сравнении с пациентами, получающими венлафаксин, ингибитор обратного захвата серотонина и норадреналина. Авторы: Patrick Lemoine, M.D., Ph.D.; Christian Guilleminault, M.D., Biol.D.; и Enric Alvarez, M.D. J Clin Psychiatry 2007;68:1723-1732

В результате проведенного плацебо-контролируемого исследования убедительно показано, что из трех доз, подвергавшихся тестированию, доза Вальдоксана 25 мг (агомелатин) является эффективной в терапии большой депрессиии и определяется как целевая терапевтическая доза препарата. Вальдоксан 25 мг эффективен в терапии тяжелой депрессии и определяется как целевая терапевтическая доза препарата. Вальдоксан 25 мг эффективен в терапии тяжелой депрессии и купировании тревожных симптомов, связанных с депрессией. Также получены определенные сидетельства быстрого развития антидепрессивного эффекта с достоверным превосходством   над плацебо уже на 2-й неделе терапии, которые, однако, требуют дальнейшего подтверждения в дополнительных исследованиях. Вальдоксан очень хорошо переносился пациентами и обнаруживал сопоставимый с плацебо профиль нежелательных явлений. Более благоприятный профиль нежелательных явлений нового антидепрессанта в сочетании с отчетливой эфективностью в терапии большой депрессии и более быстрвм началом действия позволяет предполагать, что Вальдоксан будет ценным дополнением арсенала средств терапии большого антидепрессивного расстройства.  Полученные в настоящем исследовании данные предстваялют особый интерес в связи с тем, что Вальдоксан обладает принципиально иным механизмом действя в сравнении с другими антидепрессантами и, соответственно, открывает новый подход к терапии депрессии.

Аналоги мелатонина обладают новым и эффективным механизмом, обеспечивающим смещение фазы у человека. Хотя эти препараты исследовались преимущественно при расстройствах сна, они имеют потенциал для применения в качестве главных или дополнительных средств терапии широкого круга нейропсихических расстройств, сопровождающихся стойкими циркадианными нарушениями.