Бериате® (Beriate)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Препарат отпускается по рецепту
|
Бериате® |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 500 МЕ: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и устройством д/добавл. растворителя
рег. №: ЛСР-007364/09
от 17.09.09
- Бессрочно
Дата переоформления: 13.09.21
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бериате®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета; приготовленный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или слабо опалесцирующий.
1 фл. | |
фактор свертывания крови VIII | 500 МЕ |
Вспомогательные вещества: глицин, натрия хлорид, D(+)сахароза, кальция хлорид.
Растворитель: вода д/и (5 мл).
500 МЕ - флаконы (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и устройством для добавления растворителя со встроенным фильтром - пачки картонные*.
* - дополнительно может прилагаться комплект для в/в введения (шприц одноразовый (1), игла-бабочка (1), салфетки дезинфицирующие (2)) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гемостатическое средство, применяемое при гемофилии А. Способствует переходу протромбина в тромбин и образованию фибринового сгустка.
Фармакокинетика
У пациентов с гемофилией А T1/2 составляет 12 ч.
Активность фактора свертывания VIII снижается на 15% в течение 12 ч.
При повышении температуры T1/2 фактора свертывания VIII может уменьшиться.
Показания активных веществ препарата Бериате®
Режим дозирования
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны озноб, крапивница, лихорадка; очень редко - анафилактические реакции.
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота.
Прочие: возможна головная боль.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
У пациентов, получающих фактор свертывания крови VIII, возможно развитие антител к его белку. В таких случаях эффективность терапии обычно уменьшается и может потребоваться увеличение дозы фактора свертывания крови VIII.
При тяжелой гемофилии А возможно профилактическое применение.
При применении препаратов из плазмы или крови человека нельзя полностью исключить вероятность заражения инфекционными заболеваниями, несмотря на современные методы получения таких лекарственных средств.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
CSL BEHRING , GmbH | Германия | Goerzhauser Hof, 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach), Germany |
X