Эмосинт (Emosint) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Препарат отпускается по рецепту
|
Эмосинт |
Раствор для инъекций 4 мкг/0.5 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000383
от 17.06.05
- Отмена гос. регистрации
|
Раствор для инъекций 20 мкг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000383
от 17.06.05
- Отмена гос. регистрации
|
||
Раствор для инъекций 40 мкг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛС-000383
от 17.06.05
- Отмена гос. регистрации
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эмосинт
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.
1 амп. (0.5 мл) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 4 мкг, |
в т.ч. десмопрессин* | 3.614 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
0.5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны (2) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - десмопрессин.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.
1 амп. (1 мл) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 20 мкг, |
в т.ч. десмопрессин* | 18.070 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны (2) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - десмопрессин.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без видимых механических включений.
1 амп. (1 мл) | |
десмопрессина* ацетата тригидрат | 40 мкг, |
в т.ч. десмопрессин* | 36.140 мкг |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, хлорбутанол, хлористоводородная кислота 0.1М, вода д/и.
1 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - поддоны (2) - пачки картонные.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - десмопрессин.
Фармакологическое действие
Гемостатический препарат. Синтетический аналог 8-аргинин вазопрессина, обладает свойствами естественного антидиуретического гормона.
Гемостатическое действие обусловлено способностью десмопрессина повышать концентрацию в плазме крови фактора свертывания VIII, способствовать освобождению активатора плазминогена в крови.
Фармакокинетика
Показания препарата Эмосинт
- гемофилия А (легкая и среднетяжелые формы);
- болезнь Виллебранда тип I;
- предоперационная подготовка больных с болезнью Виллебранда;
- подготовка больных уремией, имеющих удлиненное время кровотечения, к инвазивным манипуляциям.
Режим дозирования
Эмосинт назначают в дозе 0.3 мкг/кг массы тела/сут.
Эмосинт можно вводить п/к или в/в капельно, предварительно растворив в физиологическом растворе (при массе тела менее 10 кг рекомендуется использовать 10 мл физиологического раствора, при массе тела более 10 кг - 50 мл физиологического раствора). В/в препарат вводят медленно, в течение 15-30 мин. Повторное введение препарата возможно не ранее чем через 48 ч.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: преходящая головная боль; редко – гиперемия лица, отечность, повышение АД, незначительное снижение АД с соответствующим увеличением ЧСС, тромбозы.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, умеренно выраженная боль в животе.
Со стороны водно-электролитного обмена: редко - гипергидратация, гипонатриемия.
Аллергические реакции: в единичных случаях - анафилактические реакции.
Прочие: умеренно выраженная боль во влагалище; редко - жжение в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- болезнь Виллебранда тип II;
- ингибиторная форма гемофилии А;
- гемофилия В;
- артериальная гипертензия;
- хронический нефрит;
- анурия;
- отечный синдром различного генеза;
- хроническая сердечная недостаточность;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при хроническом нефрите, анурии, отечном синдроме различного генеза.
Особые указания
Эмосинт следует назначать с осторожностью при бронхиальной астме, при наличии в анамнезе эпилепсии, мигрени, склонности к тромбозам.
При применении Эмосинта необходимо контролировать объем употребляемой жидкости, особенно у молодых и пожилых пациентов, для предотвращения гипергидратации и гипонатриемии.
При применении Эмосинта необходимо контролировать также диурез, т.к. благодаря антидиуретическому эффекту препарат может задерживать жидкость в организме.
Повторное введение препарата менее чем через 48 ч может снизить его эффективность.
Препарат эффективен при активности фактора свертывания крови VIII более 5%, поэтому необходимо контролировать уровень фактора свертывания VIII в крови.
При в/в введении следует контролировать ЧСС.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Эмосинт не оказывает действия на возможность управления автомобильным транспортом и механизмами.
Передозировка
Симптомы: усиление проявлений побочных эффектов.
Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо провести коррекцию дозы препарата или временно прекратить его применение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Эмосинта с хлорпропамидом, клофибратом, индометацином наблюдается усиление антидиуретического действия; при одновременном применении с глибутидом, карбамазепином – ослабление.
Эмосинт потенцирует действие гипертензивных препаратов.
Условия хранения препарата Эмосинт
Препарат следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C.
Срок годности препарата Эмосинт
Условия реализации
X