Совместимость Орунгал® и Калквенс®
Страница описания препарата Орунгал®
Страница описания препарата Калквенс®
Молекулы:
итраконазол
(itraconazole)
акалабрутиниб
(acalabrutinib)
Cтепень серьёзности/тяжести
Умеренно выраженные
Достоверность
Не установлено
Описание взаимодействия
При совместном применении возможно повышение концентрации акалабрутиниба в плазме. При использовании физиологически обоснованной фармакокинетической модели, учитывавшей акалабрутиниб и его активный метаболит АСР-5862, со слабыми, умеренными и мощными ингибиторами изофермента цитохрома CYP3A существенного изменения суммарной AUC активных компонентов отмечено не было.
Рекомендации
Следует рассмотреть назначение альтернативных препаратов, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A. Пациенты, принимающие итраконазол совместно с акалабрутинибом, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления возможных нежелательных реакций.
Следует рассмотреть назначение альтернативных препаратов, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A. Пациенты, принимающие мощные ингибиторы CYP3A (например, кетоконазол, кониваптан, кларитромицин, индинавир, итраконазол, ритонавир, телапревир, позаконазол, вориконазол) совместно с акалабрутинибом, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления возможных нежелательных реакций.
Источники
Cтепень серьёзности/тяжести
Умеренно выраженные
Достоверность
Общепризнанные с хорошей доказательной базой
Описание взаимодействия
При совместном применении с мощным ингибитором изофермента цитохрома CYP3A (200 мг итраконазола 1 раз/сут в течение 5 дней) здоровыми добровольцами (n=17) Cmax акалабрутиниба увеличивалась в 3.7 раз, а AUC - в 5.1 раз.
Рекомендации
Следует рассмотреть назначение альтернативных препаратов, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A. Пациенты, принимающие итраконазол совместно с акалабрутинибом, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления возможных нежелательных реакций.
Следует рассмотреть назначение альтернативных препаратов, которые не являются мощными ингибиторами CYP3A. Пациенты, принимающие мощные ингибиторы CYP3A (например, кетоконазол, кониваптан, кларитромицин, индинавир, итраконазол, ритонавир, телапревир, позаконазол, вориконазол) совместно с акалабрутинибом, должны находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления возможных нежелательных реакций.
