СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Сандостатин® ЛАР (Sandostatin® LAR)

💊 Состав препарата Сандостатин® ЛАР
✅ Применение препарата Сандостатин® ЛАР

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание активных компонентов препарата Сандостатин® ЛАР (Sandostatin® LAR)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.07.09

Владелец регистрационного удостоверения:

NOVARTIS PHARMA, AG (Швейцария)

Произведено:


NOVARTIS PHARMA STEIN, AG (Швейцария)
Код ATX: H01CB02 (Октреотид)
Активное вещество: октреотид (octreotide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Сандостатин® ЛАР
Микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы 2.5 мл - 1 шт.) и иглами 2 шт.
рег. №: П N012891/01 от 07.12.07 - Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сандостатин® ЛАР


Микросферы для приготовления суспензии для в/м введения в виде порошка белого или почти белого цвета.

1 фл.
октреотида ацетат33.6 мг,
 что соответствует содержанию октреотида30 мг

Вспомогательные вещества: молочной и гликолевой кислот сополимер - 566.4 мг, маннитол - 122.9 мг.

Растворитель: кармеллоза натрия (карбоксиметилцеллюлоза натрия) - 12.5 мг, маннитол - 15 мг, вода д/и - до 2.5 мл.

Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл, укупоренные серыми резиновыми пробками с темно-красными крышками (1) в комплекте с растворителем (шприцы 2.5 мл 1 шт.) и стерильными иглами (2 шт.) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Соматостатин (синтетический аналог)

Фармакологическое действие

Синтетический аналог соматостатина, характеризующийся большей продолжительностью действия. Угнетает секрецию СТГ передней долей гипофиза, а также секрецию ТТГ. Угнетает экзокринную и эндокринную (инсулина, глюкагона) секрецию поджелудочной железы, а также секрецию гастрина, соляной кислоты, холецистокинина, секретина, пищеварительных ферментов, вазоинтестинального пептида и некоторых других пептидов, биологически активных веществ, секреция которых осуществляется гастроэнтеропанкреатической системой. Подавляет моторику желудка и кишечника.

Фармакокинетика

После п/к инъекции быстро и полностью всасывается в системный кровоток. Cmax активного вещества в плазме достигается в течение 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 65%. Связывание с форменными элементами крови крайне незначительно. Vd составляет 0.27 л/кг.

Общий клиренс составляет 160 мл/мин. T1/2 после п/к инъекции - 100 мин. После в/в введения процесс выведения происходит в 2 фазы, с T1/2 10 мин и 90 мин, соответственно.

Показания активных веществ препарата Сандостатин® ЛАР

Акромегалия (при недостаточной эффективности хирургического лечения, радиотерапии, медикаментозного лечения агонистами допаминовых рецепторов); опухоли, характеризующиеся повышенной продукцией соматолиберина (рилизинг-фактор СТГ); купирование симптомов, обусловленных наличием секретирующих опухолей гастроэнтеропанкреатической системы (в т.ч. карциноидные опухоли с наличием карциноидного синдрома, глюкагономы, инсуломы, гастриномы); профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе; диарея у больных СПИД, рефрактерная к другим видам терапии.

С целью остановки кровотечения и профилактики повторного кровотечения из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени (в комбинации с эндоскопической склерозирующей терапией).

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
B23.8 Болезнь, вызванная ВИЧ, с проявлениями других уточненных состояний
C25.4 Злокачественное новообразование островковых клеток поджелудочной железы
D13.7 Островковых клеток поджелудочной железы
E16.3 Увеличенная секреция глюкагона
E16.4 Нарушение секреции гастрина (гипергастринемия, синдром Золлингера-Эллисона)
E16.8 Другие уточненные нарушения внутренней секреции поджелудочной железы
E22.0 Акромегалия и гипофизарный гигантизм
E34.0 Карциноидный синдром
I85.0 Варикозное расширение вен пищевода с кровотечением

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от характера заболевания, схемы лечения, а также от применяемой лекарственной формы.

Октреотид в виде лекарственной формы с обычной продолжительностью действия применяют п/к и в/в капельно, в виде депо-формы - глубоко в/м.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, боли в животе, тошнота, рвота, вздутие живота, диарея, стеаторея; нарушение толерантности к глюкозе; редко - сильные боли в эпигастрии, болезненность при пальпации, напряженность мышц брюшной стенки, острый гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности ферментов печени; при длительном применении в отдельных случаях - образование камней в желчном пузыре.

Местные реакции: боль, жжение, зуд, покраснение, припухлость в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к октреотиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации октреотид следует применять только по строгим показаниям.

Особые указания

С осторожностью следует применять препарат при холелитиазе, сахарном диабете.

Перед началом и в процессе лечения рекомендуется ультразвуковое исследование желчного пузыря. Следует иметь в виду, что октреотид не обладает противоопухолевой активностью.

В период лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови, особенно у пациентов с кровотечениями из варикозно-расширенных вен пищевода при циррозе печени, т.к. имеется повышение риска развития гипергликемии.

Лекарственное взаимодействие

Аналоги соматостатина могут уменьшать клиренс веществ, метаболизирующихся при участии изоферментов системы цитохрома Р450, что может быть обусловлено подавлением гормона роста.

При одновременном применении повышается биодоступность бромокриптина; с инсулином - возможно усиление гипогликемического действия; с циклоспорином - уменьшается всасывание циклоспорина, с циметидином - замедляется всасывание циметидина.

Адрес производителя

SANDOZ , GmbH Австрия Biochemiestrasse 10, 6336 Langkampfen, Austria
ABBOTT BIOLOGICALS , B.V. Нидерланды Veerweg 12, 8121 AA Olst, the Netherlands

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль