FDA одобрило Fycompa для лечения эпилептических припадков

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств одобрило Fycompa (перампанел) в таблетках для лечения парциальных припадков у пациентов, страдающих эпилепсией, возрастом от 12 лет и старше.

 

Результаты трех клинических исследований показали увеличение степени контроля над припадками у пациентов, принимающих Fycompa, в сравнении с плацебо.

 

Наиболее часто встречающимися побочными эффектами у пациентов, принимающих Fycompa в рамках клинических исследований, были: головокружения, сонливость, повышенная утомляемость, повышенная раздражимость, слабость, инфекции верхних дыхательных путей, повышение веса и др. Также было сообщено о риске развития тяжелых и опасных для жизни побочных эффектах, таких как психоневрологические осложнения, включая раздражимость, приступы агрессии, гнева, беспокойства, паранойи, эйфории, тревоги и изменения психического состояния.

 

Производитель Fycompa – Eisai Inc. of Woodcliff Lake, N.J.