FDA одобрило Jetrea
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов одобрило Jetrea (окриплазмин) – первый препарат, одобренный для лечения симптоматической витреомакулярной адгезии (ВМА). Jetrea – фермент, расщепляющий белки, ответственные за ВМА. Альтернативой такого лечения на данный момент является только хирургическое вмешательство – витрэктомия.
Эффективность и безопасность препарата изучена в ходе двух клинических исследований, включавших 652 пациента с симптоматической ВМА. В результате ВМА была устранена у 26 % пациентов, получавших Jetrea в сравнении с 10 %, получавшими плацебо.
Наиболее распространенными побочными эффектами препарата – плавающие «мушки», кровоточивость конъюнктивы, глазная боль, вспышки света (фотопсия), размытое или нечеткое зрение, потеря зрения, отеки сетчатки или макулы.
0
0
Вас может заинтересовать
- FDA - дополнительные требования к инструкции по применению метоклопрамида
- Ranbaxy открывает новое предприятие в Марокко
- Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов диклофенака для системного применения
- В Москве пройдет Конгресс «Психическое здоровье человека XXI века» под эгидой ВОЗ
- Всемирный день Легочной гипертензии проходит в России при поддержке Всероссийского общества орфанных заболеваний