FDA одобрило первый препарат в капсулах для лечения рецидивирующего рассеянного склероза

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первый препарат для перорального применения для лечения рецидивирующего (ремиттирующего) рассеянного склероза. Традиционно для лечения РРС использовались препараты для инъекций.

Новый препарат Gilenya (финголимод) разработан для сокращения количества рецидивов и замедления прогрессирования симптомов у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом. Препарат влияет на реакцию иммунной системы.

Исследование, опубликованное в январе в журнале the New England Journal of Medicine, показало, что Gilenya сокращает частоту обострений при рецидивирующем РС.

Данные, имеющиеся на данный момент, говорят о том, что препарат достаточно эффективен, а соотношение возможной пользы и потенциальных рисков благоприятно. Однако, т.к. этот препарат влияет на иммунную систему, остается высокий риск развития побочных эффектов, включая возможность развития инфекций и онкологических заболеваний.

Производитель препарата - компания Новартис.