FDA одобрило препарат Benlysta для лечения системной красной волчанки

Агентство по по контролю за продуктами питания и лекарственными редствами США (FDA) 9 марта одобрило препарат Benlysta (белимумаб) для лечения взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ) с положительной реакцией на ауто-антитела, которые получают стандартную терапию (кортикостероиды, иммуносупрессоры, нестероидные противовоспалительные средства и антиалярийные препараты).

Benlysta - первый новый препарат для лечения системной красной волчанки с 1955 года. Препарат выпускается в форме инфузии для внутривенного введения.

Эффективность и безопасность препарата были доказаны в ходе двух плацебо-контролируемых клинических исследований с участием  1,684 пациентов. 

Наиболее распространенные побочные реакции: тошнота, рвота, диарея, жар, головная боль, миалгия, нарушения сна, и местные реакции после инфузии.
 

Производитель препарата - компании GlaxoSmithKline и Human Genome Sciences.