FDA одобрило препарат Exaglo (гидроморфон HCl) в форме таблеток замедленного высвобождения
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Exalgo (гидроморфон HCl) в форме таблеток замедленного высвобождения
Exalgo применяется один раз в сутки для контроля над умеренным и тяжелым болевым синдромом у толерантным к опиоидам пациентов, которым необходимо круглосуточное действие опиоидного анальгетика.
Препарат Exalgo использует особую осмотическую систему доставки OROS® Push-Pull, которая позволяет равномерно высвобождать гидроморфон на постоянном контролируемом уровне.
Выпуск препарата на фармацевтический рынок США, который ожидается в первой половине 2010 года, будет включать также специальную Программу управления рисками (REMS). Эта программа предполагает создание особой брошюры для пациентов и план обучения медицинского персонала для безопасного применения препарата.
- Найдена причина высокого риска бактериальных инфекций у пациентов с муковисцидозом
- Sanofi открывает центр по разработке натуральных антибиотиков
- FDA одобрило препарат Авастин в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции
- В «Ингосстрахе» от укуса клеща застраховались более 200 000 человек
- FDA одобрило первую терапию для некоторых видов рака легких и щитовидной железы