FDA одобрило препарат Inlyta от Pfizer

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) США одобрило препарат Inlyta (axitinib) производства Pfizer для лечения рака почки, сообщили представители Агентства. Доктор Ричард Паздур (Richard Pazdur), директор подразделения гематологических и онкологических продуктов Центра по оценке и исследованию лекарств (Office of Hematology and Oncology Products, Center for Drug Evaluation and Research) FDA, отметил, что это — уже седьмой по счету (считая с 2005 года) одобренный препарат для лечения метастатического рака почки.

FDA объявило об одобрении препарата Inlyta (axitinib) для пациентов с поздними стадиями рака почки, также известного как почечно-клеточная карцинома (renal cell carcinoma), которым не помогли при лечении болезни другие препараты. Этот тип представляет 80% всех рака почки.

Основными причинами, увеличивающими риск возникновения почечно-клеточного рака (карциномы), являются: генетические дефекты (потеря сегмента третьей хромосомы), наследственные заболевания (синдром Гиппеля-Линдау), иммунодефицитные состояния, ионизирующие излучения, курение. Почечно-клеточный рак склонен к метастазированию и лимфогенным, и гематогенным путем. По этой причине метастазы обнаруживаются более чем у половины пациентов. Заболевание на ранних этапах часто протекает совершенно бессимптомно.

Доктор Ричард Паздур также заявил: «В совокупности это — беспрецедентный уровень разработки лекарств против этого заболевания, который в течение этого времени значительно изменил парадигму лечения метастатического рака почки и предлагает пациентам уже несколько вариантов лечения». Шесть других лекарств, одобренных с 2005: Nexavar (2005, sorafenib, Bayer HealthCare Pharmaceuticals и Onyx Pharmaceuticals), Sutent (2006, sunitinib, Pfizer), Torisel (2007, temsirolimus, Wyeth Pharmaceuticals и Pfizer), Afinitor (2009, everolimus, Novartis), Avastin (2009, bevacizumab, Genentech), а также Votrient (2009, pazopanib, GlaxoSmithKline).

Источник: remedium.ru