FDA одобрило Xgeva (денозумаб) - первый препарат для профилактики костных осложнений при солидных опухолях

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Xgeva (денозумаб) для профилактики костных осложнений у пациентов с костными метастазами при солидных опухолях.

Метастазы в костной ткани при солидных опухолях приводят к ослаблению костей, высокому риску опасных переломов, в том числе переломов позвоночника и другим костным осложнениям, что в свою очередь, вызывает значительное ухудшение состояния пациента, сильную боль и даже неподвижность. Такие осложнения делают госпитализацию пациента необходимой и зачастую могут угрожать его жизни. 

Препарат Xgeva - первый препарат, одобренный для профилактик костных осложнений у пациентов с метастазами в скелете при солидных опухолях.

В течение 6 месяцев препарат был рассмотрен специалистами FDA. Xgeva не предназначен для профилактики костных осложнений у пациентов с множественной миеломой.

Производитель препарата - компания Amgen.