FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию инсулина Toujeo
Как заявили во французской фармацевтической компании Sanofi, Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) приняло к рассмотрению заявку на регистрацию экспериментального препарата инсулина длительного действия Toujeo (insulin glargine), известного также как U300, сообщает FirstWord Pharma.
По словам старшего вице-президента и руководителя направления противодиабетических лекарственных средств Sanofi Пьера Шанселя, решение регуляторного органа ожидается в 1 полугодии 2015 г.
Заявка основана на результатах программы клинических испытаний EDITION с участием более 3,5 тыс. пациентов.
Европейское агентство по лекарственным препаратам (EMA) приняло заявку компании в мае 2014 г.
По данным сайта https://www.pharmvestnik.ru/
- Санофи-авентис и Glenmark Pharmaceuticals подписали лицензионное соглашение в отношении инновационных препаратов для лечения хронической боли
- Исследуемый препарат семулопарин производства Санофи для применения у онкологических больных, начинающих химиотерапии, показывает 64%-ное снижение риска угрожающей жизни венозной тромбоэмболии
- В Самаре обсудили меры по решению проблем пациентов с хронической болезнью почек
- Санофи подписала СПИК с Минпромторгом РФ и Администрацией Орловской области
- Мифы и реальные ограничения при эпилепсии – как жить, если ребенку поставили диагноз
