FDA расширило показания антибиотика Vibativ

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США расширило показания к применению антибиотика Vibativ (вибатив), действующим веществом которого является телаванцин. Теперь антибиотик также показан к применению у пациентов с госпитальной пневмонией и вентилятор-ассоциированной пневмонией (HABP/VABP), вызываемой Staphylococcus aureus. Препарат должен использоваться в том случае, когда альтернативное лечение нецелесообразно.

Безопасность и эффективность Vibativ при HABP/VABP были изучены в двух клинических исследованиях, включавших 1532 пациента, рандомизированно получавших Vibativ или ванкомицин. В этих исследованиях измерялся процент пациентов, умерших от любых причин в течение 28 дней с момента начала лечения. Количество смертельных исходов оказалось сопоставимым при использовании обоих антибиотиков, за исключением пациентов с нарушениями в работе почек, количество смертей среди которых оказалось большим при использовании Vibativ. Vibativ также может вызывать нарушения функций почек либо усугублять существующие. Эта информация включена в особые предупреждения на упаковке препарата.

Наиболее расппространенным побочным эффектом препарата была диарея.

Маркетинг Vibativ осуществляет Theravance, Inc.