Итоги первого полугодия 2021 года «Берингер Ингельхайм»: фундаментальный успех в исследованиях и разработках

• Значительный прогресс в разработке линейки препаратов для лечения психических заболеваний
• Хорошие показатели бизнеса во всех областях, несмотря на продолжающееся влияние пандемии COVID-19

В первом полугодии 2021 года компания «Берингер Ингельхайм» продемонстрировала беспрецедентно высокие объемы продаж инновационных препаратов для людей и животных по всему миру. Успех компании обусловлен ее обширным портфелем исследований и разработок (R&D) с акцентом на заболевания, для которых пока не существует удовлетворительных методов терапии. Портфель R&D в сфере рецептурных препаратов включает более 60 новых субстанций и около 100 проектов на разных этапах исследовательского процесса. Ожидается, что к 2025 году не менее 15 разрабатываемых препаратов будут готовы к регистрации.

В июле компания «Берингер Ингельхайм» сообщила о новых результатах исследований в области сердечной недостаточности с помощью эмпаглифлозина. Этим заболеванием страдают более 60 миллионов пациентов во всем мире, около  половины из них от сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса (СНсФВ).^1,2 Сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса левого желудочка возникает, когда левый желудочек сердца не может заполниться должным образом, в результате чего в организм поступает меньше крови. Результаты фазы III EMPEROR-Preserved продемонстрировали, что эмпаглифлозин может снижать риск сердечно-сосудистой смерти или госпитализации по причине сердечной недостаточности у взрослых пациентов с СНсФВ. В случае одобрения, эмпаглифлозин от компании «Берингер Ингельхайм» станет первой и единственной клинически доказанной терапией, показанной при всех формах сердечной недостаточности, независимо от фракции выброса. В настоящий момент Министерство здравоохранения РФ рассматривает заявку на регистрацию препарата в качестве средства для лечения взрослых пациентов с хронической сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнФВ).

«Несмотря на прогресс, достигнутый в медицине за последние десятилетия, все еще существует множество болезней, для которых пока нет эффективного лечения. Именно поэтому мы в «Берингер Ингельхайм» фокусируемся на областях, где высока потребность в медицинских инновациях,– сказал Хубертус фон Баумбах (Hubertus von Baumbach), председатель совета директоров. – В первой половине 2021 года мы серьезно расширили наш портфель исследований и разработок.  Эти достижения в области терапии могут улучшить жизнь миллионов пациентов во всем мире».

Прогресс в области психического здоровья

Компания «Берингер Ингельхайм» также добилась прогресса в области борьбы с психоневрологическими расстройствами, включая два продолжающихся исследования фазы II. В конце мая компания «Берингер Ингельхайм» объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) присвоило статус принципиально новой (прорывной)  терапии (Breakthrough Therapy Designation (BTD)) (CIAS), BI 425809  – ключевому компоненту программы исследований психического здоровья, проводимой компанией. Компания «Берингер Ингельхайм» также объявила о планируемом начале инновационной программы клинических испытаний CONNEX фазы III, посвященной оценке безопасности и эффективности BI 425809, нового ингибитора транспортера глицина-1 (GlyT1), для улучшения когнитивных функций у взрослых с шизофренией.

Компания расширила собственный научно-исследовательский потенциал и портфель препаратов, установив высокопрофессиональные партнерские отношения, в том числе в области квантовых вычислений, а также анализа и обработки данных. В июне «Берингер Ингельхайм» стала одним из основателей Консорциума квантовых технологий и приложений (QUTAC), который объединяет десять ведущих немецких компаний в сфере изучения промышленных приложений для квантовых вычислений. Квантовые вычисления имеют огромный потенциал для фармацевтических исследований и разработок, особенно для ранних исследовательских процессов, в которых «Берингер Ингельхайм» обладает высоким уровнем экспертизы.

Компания «Берингер Ингельхайм» также по-прежнему привержена поиску потенциальных терапевтических средств против вируса SARS-CoV-2. В июле компания объявила, что сосредоточит свои исследования в области терапии COVID-19 на разработке алтеплазы как потенциального средства лечения пациентов с COVID-19 с тяжелыми проблемами дыхания, называемыми острым респираторным дистресс-синдромом (ОРДС). Решение основано на благоприятных данных по безопасности и эффективности, полученных в результате промежуточного анализа исследования TRISTARDS фазы II/III после завершения фазы IIb исследования, включающей 62 пациента. Программа разработки нейтрализующего антитела BI 767551 к SARS-CoV-2 будет прекращена, поскольку текущее состояние пандемии затрудняет дальнейшее клиническое исследование этого антитела и возможность в разумные сроки довести его до готовности к применению для борьбы с пандемией COVID-19.

Высокие показатели бизнеса в условиях пандемии

После успешного 2020 финансового года компания «Берингер Ингельхайм» сохранила положительную динамику в первом полугодии 2021 года. За первые шесть месяцев чистый объем продаж компании составил 9,8 млрд евро и вырос на 5,8% (в годовом исчислении с учетом разницы курса валют). Все три направления бизнеса (рецептурные препараты, ветеринарные препараты, контрактное производство биофармацевтических препаратов) внесли свой вклад в рост чистых продаж.

«Вместе с нашими сотрудниками мы достигли хороших финансовых результатов в первом полугодии даже в условиях продолжающегося влияния пандемии COVID-19, – сказал Михаэль Шмельмер (Michael Schmelmer), член Совета директоров, отвечающий за финансы компании «Берингер Ингельхайм». – Мы видим, что во многих странах люди избегают посещения врачей из-за COVID-19, даже если они нуждаются в срочной диагностике и лечении. Это отсутствие лечения создает серьезную медицинскую проблему, которую мы должны еще больше учитывать при борьбе с пандемией».

Рецептурные препараты: эмпаглифлозин и нинтеданиб – драйверы роста

Чистый объем продаж рецептурных препаратов в первом полугодии составил 7,1 млрд евро, что соответствует высокому уровню прошлого года. В годовом исчислении с учетом разницы курсов валют чистый объем продаж увеличился на 5%. Основными драйверами роста продаж рецептурных препаратов по-прежнему являются ингибитор SGLT-2 эмпаглифлозин и препарат для лечения респираторных заболеваний нинтеданиб. Чистый объем продаж эмпаглифлозина увеличился на 17,2% (с учетом разницы курсов валют) и достиг 1,4 млрд евро. Чистый объем продаж респираторного препарата нинтеданиб увеличился на 28,9% (с учетом разницы курсов валют) и составил 1,2 млрд евро. Нинтеданиб – препарат, одобренный в более чем 80 странах для лечения идиопатического легочного фиброза (ИЛФ), в более чем 70 странах для лечения интерстициальных заболеваний легких при системной склеродермии и в более чем 60 странах для лечения других хронических фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких с прогрессирующим фенотипом.

Подразделение ветеринарных препаратов демонстрирует хорошие результаты в ветеринарном бизнесе

Компания «Берингер Ингельхайм» осуществляет полный цикл R&D в поисках инновационных решений для здоровья домашних и сельскохозяйственных животных. Одним из примеров является клиническое испытание велаглифлозина, ингибитора SGLT2 с терапевтическим потенциалом для лечения диабета у кошек. Велаглифлозин изучался, в первую очередь, для лечения диабета 2 типа у людей путем снижения уровня сахара в крови, а в настоящее время рассматривается возможность его применения для лечения животных. Чтобы расширить свой собственный портфель исследований и разработок, компания «Берингер Ингельхайм» заключила перспективные партнерские отношения в области здоровья животных. В первой половине 2021 года это было партнерство с PetMedix с целью разработки новых и трансформирующих терапевтических средств на основе антител для домашних животных, а также с Lifebit Biotech для выявления и своевременного оповещения о глобальных вспышках инфекционных заболеваний с помощью искусственного интеллекта.

В первой половине 2021 года чистый объем продаж ветеринарных препаратов компании «Берингер Ингельхайм» составил около 2,3 млрд евро. С учетом разницы курсов валют продажи на этом высококонкурентном рынке выросли в годовом исчислении на 9,6%.

Противопаразитарный препарат для собак Нексгард^® оставался самым продаваемым продуктом с ростом на 16,4% (в годовом исчислении с учетом разницы курсов валют) и чистым объемом продаж 488 млн евро. Препарат Фронтлайн^® для лечения и профилактики блох и клещей у собак и кошек продемонстрировал рост чистых продаж на 8,9% (в годовом исчислении с учетом разницы курсов валют) до 267 млн евро.

Снижение заболеваемости африканской чумой свиней повлияло на сегмент препаратов для свиней. Вследствие чего вакцина для свиней Ингельвак ЦиркоФЛЕКС^® продемонстрировала значительный рост чистых продаж на 18,1% (в годовом исчислении с учетом разницы курсов валют) до 145 млн евро.