Получены положительные результаты III фазы исследований препарата Novartis для лечения ХОБЛ
Исследование SHINE, BRIGHT и ENLIGHTEN, части исследовательской программы IGNITE, достигнув первичных конечных точек, по всей видимости, создали основание для подачи заявления NDA (New Drug Application) о регистрации препарата для лечения ХОБЛ.
SHINE достигло первичную конечную точку, продемонстрировав превосходство показателя объёма форсированного выдоха (ОФВ) (p<0.001) при применении QVA149 один раз в день, по сравнению с применением один раз в день индакатерола или NVA237 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
BRIGHT показало, что у пациентов заметно увеличилась выносливость во время упражнений, по сравнению с группой, принимавшей плацебо (p=0.006).
Исследование ENLIGHTEN показало, что QVA149 хорошо переносится пациентами и по показателям безопасности и толерантности близок к плацебо.
QVA149 — бронходилататор с двойным механизмом действия, в данных исследованиях представляет собой вводимую один раз в день при помощи ингаляции комбинацию пролонгированного бета-2-адреномиметика индакатерола и м-холиноблокатора бромида гликопиррония.
По словам Тима Райта (Tim Wright), директора по развитию Novartis Pharmaceuticals, «достижение первичных конечных точек в ходе III фазы клинического исследования IGNITE говорит о значительном прогрессе в раскрытии потенциала QVA149, который, возможно, станет третьим инновационным препаратом для лечения ХОБЛ в портфолио Novartis».
Источник: pharmvestnik.ru
- Otamixaban значительно снижает риск осложнений при инвазивном лечении острых коронарных синдромов
- Жирная пища может способствовать развитию цирроза
- FDA одобрило «Текфидера» для лечения рассеянного склероза
- FDA одобрило новый препарат для лечения ВИЧ
- Стали известны итоги Общероссийского конкурса профилактических программ в сфере охраны психического здоровья детей и подростков «Здоровое поколение»