Прегабалин: суицидальные мысли и попытки суицида.
В контрольно – разрешительный орган Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) поступило 16 сообщений о возникновении суицидальных мыслей и попытке самоубийства (1 сообщение) на фоне приема Прегабалина.
Препарат обладает обезболивающим, противоэпилептическим и анксиолитическим действием.
Показаниями к назначению Прегабалина служат:
Нейропатические боли, вызванные диабетической нейропатией или постгерпетической невралгией;
Боли, вызванные фибромиалгией у взрослых;
Купирование центральных нейропатических болей.
В Соединенных Штатах Америки Прегабалин также используется в качестве дополнительной терапии у взрослых при парциальных приcтупах эпилепсии.
В инструкции по медицинскому применению Прегабалина попытки самоубийства описаны как редкие неблагоприятные побочные реакции (НПР).
В декабре 2008 года и апреле 2009 года Агентство по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания США (FDA) сообщало о повышенном риске суицидального поведения и суицидальных мыслей у пациентов, принимающих противоэпилептические препараты, в том числе Прегабалин, по любым показаниям.
Пять случаев не описаны в таблице, так как сообщения не содержали полную информацию. В одном из этих 5 случаев сообщалось о попытке самоубийства на фоне приема пациентом опиатов.
В 7 из 16 случаев после отмены или снижения дозы препарата наступал регресс выраженности проявлений суицидального поведения, и в одном случае в ответ на повторное назначение препарата снова появились признаки суицидального поведения.
Сопутствующие факторы в некоторых из этих случаев представлены психическими расстройствами, депрессиями, суицидальными мыслями, посттравматическими стрессовыми расстройствами, использованием психотропных препаратов в анамнезе.
Таблицу, содержащую детальное описание случаев возниковения суицидальных мыслей, можно скачать здесь.
- FDA вносит дополнительные предупреждения об инфекции в инструкции к иммунодепрессантам
- Эхинацея не помогает от простуды
- Третий завод Фармасинтеза начнет работу в первом квартале 2013 года
- FDA одобрило Сигнифор – новый орфанный препарат для лечения болезни Кушинга
- Что такое множественная миелома?