«Рош» впервые представила результаты терапии комбинации с препаратом полатузумаб ведотин, которая снизила вероятность прогрессирования заболевания или смерти у больных с впервые диагностированной агрессивной формой лимфомы на 27%

• У четверых из десяти пациентов, получающих текущую стандартную терапию диффузной B-крупноклеточной лимфомы (ДВКЛ), наблюдаются рецидивы.
• Полатузумаб ведотин в комбинации с R-CHP является первой схемой лечения, которая значительно улучшила результаты терапии у пациентов с ДВКЛ за более, чем 20 лет, что меняет возможности терапии для пациентов с этим заболеванием.
• Данные с самой последней информацией были представлены в докладах на конференции ASH 2021 и одновременно опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM).

Компания «Рош» объявила результаты III фазы исследования POLARIX. Было показано, что полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви^®) в комбинации с ритуксимаб (торговое наименование Мабтера^®) плюс циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон (R-CHP) снижает риск прогрессирования заболевания, рецидива или смерти (выживаемость без прогрессирования; ВБП) на 27% по сравнению с текущей стандартной терапией ритуксимаб плюс циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон (R-CHOP) для больных с впервые диагностированной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ). Данные по безопасности комбинаций полатузумаб ведотин плюс R-CHP и R-CHOP были сопоставимы.^1,2 Результаты были представлены в тезисных докладах на ежегодной конференции Американского общества гематологов (ASH) во вторник, 14 декабря 2021 года. Данные исследования одновременно были опубликованы в Медицинском журнале Новой Англии (NEJM). Исследование проводится в сотрудничестве с Ассоциацией исследований лимфомы (LYSA) и Организацией академических исследований лимфомы (LYSARC).

«У 40% пациентов с этой агрессивной формой лимфомы наблюдается рецидив заболевания после первой линии терапии, в этот момент они сталкиваются с плохим прогнозом и ограниченными вариантами лечения,» – отметил доктор Леви Гаррауэй (Levi Garraway, M.D., Ph.D.), главный медицинский директор и руководитель глобального подразделения по разработке продуктов компании «Рош». «Схема лечения с использованием полатузумаб ведотина может изменить течение болезни для многих пациентов с ДВКЛ, поэтому мы работаем с органами здравоохранения по всему миру, чтобы сделать эту схему лечения доступной как можно быстрее.»

«Заболевание ДВКЛ – это агрессивная разновидность лимфомы, и несмотря на то, что в течение последних 20 лет в этой области велись непрерывные исследования, особым успехом они не увенчались,» – сказал профессор Эрве Тилли (Hervé Tilly), руководитель исследования POLARIX и профессор гематологии Университета Руана. «Результаты исследования POLARIX представляют собой важное достижение, дающее надежду пациентам с этим заболеванием.»

Первые данные об эффективности и безопасности терапии в рамках исследования III фазы POLARIX показали значительное улучшение ВБП при использовании схемы полатузумаб ведотина плюс R-CHP по сравнению со схемой R-CHOP у пациентов с впервые диагностированной ДВКЛ после среднего периода наблюдения 28.2 месяца (отношение рисков) [HR] 0.73; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0.57–0.95; P<0.02).^1,2 ВБП – клинически значимый результат для пациентов с впервые диагностированной ДВКЛ, поскольку он представляет собой цели первой линии терапии: избежание рецидива, прогрессирования заболевания и смерти. Профили безопасности комбинаций полатузумаб ведотин плюс R-CHP и R-CHOP были сопоставимы, включая нежелательные явления (НЯ) 3-4 степени (НЯ; 57.7% против 57.5%), серьезные НЯ (34.0% против 30.6%), НЯ 5 степени (3.0% против 2.3%), и НЯ, ведущие к снижению дозировки (9.2% против 13.0%), соответственно.^1,2

В настоящее время полатузумаб ведотин в комбинации с бендамустином и ритуксимабом используется в качестве стандартной опции терапии рецидивирующей или рефрактерной (Р/Р) ДВКЛ, данная терапевтическая схема одобрена в более чем 70 странах по всему миру, включая ЕС, Соединенные Штаты Америки и Россию. Компания «Рош» продолжает определять области неудовлетворенных медицинских потребностей в рамках продолжающихся клинических исследований с препаратом полатузумаб ведотин в комбинации в том числе с биспецифическими антителами и другими препаратами.

Источнки:

¹ Tilly H, et al. The POLARIX study: polatuzumab vedotin with rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, and prednisone (pola-R-CHP) versus rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine and prednisone (R-CHOP) therapy in patients with previously untreated diffuse large B-cell lymphoma. Presented at: ASH Annual Meeting and Exposition; 2021 Dec 11-14. Abstract #LBA-1.
² Tilly H, et al. Polatuzumab Vedotin in Previously Untreated Diffuse Large B-Cell Lymphoma. New Eng J Med. 2021.