S-ICD - первый подкожный дефибриллятор

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило первый имплантируемый дефибриллятор. S-ICD представляет собой небольшое устройство, которое постоянно контролирует сердечный ритм человека и восстанавливает его при внезапной остановке сердца у пациентов с различными нарушениями сердечного ритма.

S-ICD состоит из импульсного генератора и электрода, который имплантируется под кожу вдоль нижней части грудной клетки и грудины. Таким образом, процедура происходит без вмешательства в кровеносные сосуды пациента или сердце, а также без необходимости рентгеноскопии.

Эффективность и безопасность S-ICD были подтверждены в клиническом исследовании с участием 321 пациента. В рамках утверждения FDA компания-производитель проведет постмаркетинговые исследование для оценки долгосрочной безопасности и производительности устройства и оценки различия в эффективности между полами. В исследовании будут участвовать 1616 пациентов в течение пяти лет.