Новости по теме "EMA"
Европейская комиссия одобрила пневмококковую полисахаридную конъюгатную вакцину Превенар 13 (Prevenar 13) производства компании Пфайзер (Pfizer). Препарат показан к лечению инвазивных заболеваний, вызванных пневмококком, для применения у взрослых пациентов возрастом от 50 лет и старше.
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) запустило новый обзор безопасности общих обезболивающих препаратов в свете появившихся недавно свидетельств о возможных рисках, которые они могут представлять для здоровья сердечно-сосудистой системы.
Европейская комиссия по лекарственным средствам одобрила препарат для лечения гепатита С Incivo (телапревир) для применения в составе комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа и рибавирином.
Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) одобрила препарат Zytiga (абиратерона ацетат) для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы (mCRPC).
Европейская комиссия одобрила аппарат Genesis для электростимуляции периферических нервов изготовленный St. Jude Medical Inc., компанией, специализирующейся на изготовлении протезов сердечных клапанов, искусственных водителей ритма и других медицинских устройств.
Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) одобрила препарат Afinitor (эверолимус) для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы.
Европейская комиссия по лекарственным средствам (EMA) одобрила препарат Tarceva (эрлотиниб) качестве монотерапии первой линии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с мутацией гена рецептора эпидермального фактора роста.
Еврокомиссия одобрила препарат для лечения сахарного диабета 2 типа linagliptin, разработанного фармацевтическими компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Он будет продаваться в покрытых оболочкой капсулах по 5 мг под торговым наименованием Trajenta.
Европейское медицинское агентство (EMA) рекомендует, чтобы у людей в возрасте моложе 20 лет вакцина против свиного гриппа Pandemrix компании GlaxoSmithKline применялась только в случае, если рекомендованная сезонная трехвалентная вакцина против гриппа не доступна и если иммунизация против H1N1 все еще необходима.
Препарат компании Amgen XGEVA (denosumab) для предотвращения связанных со скелетом событий у взрослых с костными метастазами солидных опухолей получил положительную рекомендацию Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA).
Biogen Idec получил решение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) Европейского медицинского агентства (EMA), согласно которому препарат Fampyra рекомендован для условного одобрения. Fampyra — таблетированный фампридин (4-аминопиридин, 4-AP или далфампридин) замедленного высвобождения
Европейское медицинское агентство (EMA) рассмотрело проблему редких атипичных переломов бедренной кости при применении бисфосфонатов и сделало вывод, что такие переломы являются побочным эффектом этого класса препаратов. При этом польза от применения препаратов по-прежнему перевешивает потенциальный риск, но предупреждение о возможности атипичного перелома бедренной кости должно появиться в инструкциях ко всем бисфосфонатам на территории ЕС.
