FDA одобрило препарат Silenor (доксепин) для лечения бессонницы

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний для препарата Silenor (доксепин). Теперь препарат одобрен для лечения бессонницы, связанной с нарушениями поддержания сна.

Нарушения поддержания сна – один из наиболее распространенных вариантов бессонницы, когда человек часто просыпается ночью и/или не может после этого снова заснуть. В ходе клинических испытаний Silenor показал эффективность при поддержании сна в течение 7 и 8 часов. При этом никаких остаточных явлений на следующий день не отмечалось. В целом препарат отличается весьма благоприятным профилем безопасности, практически не вызывает побочных эффектов (таких как привыкание или амнезия).

В настоящее время Silenor одобрен для лечения кратковременной и хронической бессонницы у взрослых и пожилых пациентов. Silenor – это низкодозированный (3 мг и 6 мг) доксепин в форме таблеток для приема внутрь, применяется для лечения бессонницы.