В США одобрены дженерики Плавикс

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration, FDA) сообщило об одобрении непатентованных аналогов противотромботического препарата Плавикс/ клопидогрел (Plavix/ clopidogrel) французской фармкомпании Санофи (Sanofi) и американской Бристол-Майерс Сквибб (Bristol-Myers Squibb).

Разрешение на маркетинг генериков в США получили компании Милан (Mylan), Доктор Редди’с Лаборатори (Dr. Reddy’s Laboratories), Гейт Фармасьютикалз (Gate Pharmaceuticals), Тева (Teva), Апотекс (Apotex), Ауробиндо Фарма (Aurobindo Pharma), Роксан (Roxane Laboratories), Сан Фарма (Sun Pharma) и Торрент Фармасьютикалз (Torrent Pharmaceuticals). Американская Милан, имеющая 180-дневный период маркетинговой эксклюзивности на продажу аналога в дозировке 300 мг, уже начала поставки. Кроме того, она приступила к поставкам препарата в дозировке 75 мг.

Срок действия патента на Плавикс в США истек 17 мая 2012 г. По данным IMS Хэлс (IMS Health), за 12 месяцев по 31 марта 2012 г. объем продаж Плавикс в США составил 6,7 млрд. долл.

Источник: https://pharmvestnik.ru/