СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Вход для специалистов
Неверный логин
или пароль
Новости по теме "EMA"

Комитетом ЕС по лекарственным препаратам для человека принято положительное заключение по препарату Котеллик (кобиметиниб) при использовании его в комбинации с препаратом Зелбораф (вемурафениб).

Сфера диагностического применения по зарегистрированным показаниям была расширена и теперь включает применение у детей в возрасте до 2 лет, включая новорожденных.

Европейская комиссия одобрила применение препарата сонидегиб (sonidegib), предназначенного для лечения местнораспространенной или метастатической базальноклеточной карциномы.

Иксазомиб предназначен для терапии рецидивирующей и резистентной форм множественной миеломы.

Препарат эволокумаб разработки Amgen появится на рынке под торговым наименованием Repatha.

Препарат рекомендован к регистрации для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железы.

FDA рассматривает безопасность применения кодеинсодержащих препаратов у пациентов младше 18 лет.

В I фазе клинических испытаний идаруцизумаб продемонстрировал немедленное, полное и стойкое ингибирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана (Прадакса®).

Леналидомид в комбинации с дексаметазоном одобрен для лечения всех пациентов с миеломой.

Препарат предназначен для лечения рецидивирующего рака яичников и фаллопиевых труб с мутацией гена BRCA.

Полученные результаты второго года исследования подтвердили благоприятное воздействие препарата на состояние пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

Маркетинговое разрешение получил аналог Лантуса совместной разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.