СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Новости по теме "EMA"

Комитетом ЕС по лекарственным препаратам для человека принято положительное заключение по препарату Котеллик (кобиметиниб) при использовании его в комбинации с препаратом Зелбораф (вемурафениб).

Сфера диагностического применения по зарегистрированным показаниям была расширена и теперь включает применение у детей в возрасте до 2 лет, включая новорожденных.

Европейская комиссия одобрила применение препарата сонидегиб (sonidegib), предназначенного для лечения местнораспространенной или метастатической базальноклеточной карциномы.

Иксазомиб предназначен для терапии рецидивирующей и резистентной форм множественной миеломы.

Препарат эволокумаб разработки Amgen появится на рынке под торговым наименованием Repatha.

Препарат рекомендован к регистрации для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железы.

FDA рассматривает безопасность применения кодеинсодержащих препаратов у пациентов младше 18 лет.

В I фазе клинических испытаний идаруцизумаб продемонстрировал немедленное, полное и стойкое ингибирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана (Прадакса®).

Леналидомид в комбинации с дексаметазоном одобрен для лечения всех пациентов с миеломой.

Препарат предназначен для лечения рецидивирующего рака яичников и фаллопиевых труб с мутацией гена BRCA.

Полученные результаты второго года исследования подтвердили благоприятное воздействие препарата на состояние пациентов, страдающих рассеянным склерозом.

Маркетинговое разрешение получил аналог Лантуса совместной разработки Eli Lilly и Boehringer Ingelheim.