Новости по теме "FDA"
Российская делегация посетила ряд исследовательских лабораторий FDA и ознакомилась с организацией и особенностями их деятельности.
Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств США (FDA) приняло заявку компании на регистрацию биопрепарата GA101 (обинутузумаб) и предоставило данной заявке статус приоритетного рассмотрения.
FDA предоставило заявке статус приоритетного рассмотрения, решение будет принято до 31 октября 2013 года.
Vibativ одобрен для применения у стационарных пациентов с бактериальной пневмонией.
Это первый одобренный FDA препарат нимодипина в форме раствора для перорального применения.
Компания Рош объявила первые результаты CLL11 – исследования III фазы по перспективному препарату GA101.
Новые возможности для лечения полиартикулярного ювенильного идиопатического артрита (пЮИА).
Тарцева представляет собой первый лекарственный препарат из арсенала персонализированной медицины, одобренный в США в качестве первой линии терапии больных распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с наличием мутации рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).
Новый орфанный препарат предназначен для лечения нефропатического цистиноза у взрослых и детей.
CHMP рекомендовал одобрить в ЕС при соблюдении определённых условий препарат Эриведж компании «Рош» для лечения неоперабельной и метастатической базальноклеточной карциномы.
FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением
Kcentra предназначен для экстренного купирования антикоагуляции, вызванной приемом антагонистов витамина К.
На данный момент это единственный препарат с такими показаниями, одобренный FDA.
