Новости по теме "FDA"
FDA одобрило Aubagio (терифлуномид) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей формой рассеянного склероза.
FDA утвердило радиофармацевтический препарат, используемый для обнаружения рецидива рака предстательной железы.
Было принято решение не регистрировать семулопарин в связи с недостаточностью данных, подтверждающих положительное соотношение "риск-польза" у онкологических больных, получающих химиотерапию при местно-распространенных или метастатических солидных опухолях.
Санофи и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. сегодня объявили о том, FDA одобрило препарат ЗАЛТРАП® (Зив-афлиберсепт) у больных с метастатическим колоректальным раком, у которых развилась резистентность или прогрессировало заболевание после оксалиплатин-содержащего режима химиотерапии.
FDA одобрило изменения информации о препарате CellCept (микофенолат мофетил) в разделах "Маркировка" и "Безопасность".
Durata Therapeutics объявила о результатах QT-исследования далбаванцина, который в настоящее время находится в III фазе клинических испытаний.
ODYSSEY, глобальная программа оценки SAR236553/REGN727, потенциально первого в своем классе ингибитора PCSK9, включит в себя более десяти клинических исследований, в которых примет участие более 22 тысяч пациентов
FDA одобрило новый препарат Bosulif (босутиниб), предназначенный для лечения пациентов с хроническим миелобластным лейкозом.
Одобрен новый препарат Xtandi (энзалутамид) для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы.
FDA одобрило новый препарат для лечения хронического идиопатического запора и синдрома раздраженного кишечника (СРК) с запорами у взрослых.
Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных препаратов (FDA) одобрило препарат для лечения субэпендимальной гигантоклеточной астроцитомы (СГКА) у детей
Американское Управление по контролю качества продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило новую дозировку гидроморфона для толерантных к опиоидам пациентов с хронической болью умеренной и тяжелой степени
