Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ-инфекции Edurant для применения в комбинации с уже имеющимися препаратами. Этот препарат, относящийся к классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы, предназначен для приема один раз в день во время еды.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало НИПК «Электрон» разрешение на применение медицинского оборудования, в частности цифровых детекторов. Компания "Электрон" стала первым отечественным производителем медицинского оборудования, получившим одобрение FDA на вывод рентгеновского оборудования на американский рынок.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) опубликовало новое предупреждение по применению антидиабетического препарата росиглитазона (Авандия, Авандамет, Авандарил). Учитывая высокие риски развития сердечно-сосудистых заболеваний и состояний, препарат разрешен к применению только в рамках специальной программы безопасности.
FDA рассматривает заявку на регистрацию препарата vemurafenib для лечения больных с метастатической меланомой с мутацией BRAF V600. Vemurafenib разработан для таргетного ингибирования мутировавших форм белка BRAF, который является элементом сигнального пути RAS-RAF и обеспечивает нормальный рост и выживание клеток.
Агентство по контолю за продуктами питания и лекарственными средствам США (FDA) одобрило препарат Victrelis (боцепревир) для лечения гепатита С.
Компания Sanofi Pasteur, подразделение вакцин Sanofi, получила одобрение FDA на вакцину Fluzone Intradermal.
FDA одобрило препарат Афинитор / Afinitor для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Афинитор / Afinitor (эверолимус) в таблетках для лечения прогрессирующих нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы при локальном и метастатическом течении. Это первый одобренный препарат для лечения этой группы пациентов за последние 30 лет.
По сообщению аналитического сайта, посвященного фармацевтическим исследованиям, Мировой рынок кардиоваскулярных заболеваний в 2005 году вырос до 89.7 млдр $ и продолжал увеличиваться на 9,6% ежегодно. К 2009 году рынок достиг 140,7 млдр $. Первичный анализ мирового фармацевтического рынка за 2010 год свидетельствует о продажах препаратов на сумму 850 млрд $.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило дженерик, инъекционный противоопухолевой препарат Docefrez (доцетаксел), который применяется для лечения рака молочной железы, легкого и предстательной железы.
Консультативный комитет по антивирусным препаратам Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) единодушно проголосовал за то, что представленные данные позволяют одобрить препарат Victrelis (boceprevir) для лечения пациентов с хроническим гепатитом C, вызванным вирусом 1-го генотипа, в комбинации со стандартным лечением.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Tradjenta (линаглиптин /linagliptin) в таблетках, предназначенный для снижения уровня сахара в крови у взрослых больных сахарным диабетом 2-го типа.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антипсихотические лекарственные средства (ЛС) о риске развития экстрапирамидных расстройств и симптомов отмены у новорожденных, матери которых принимали данные медикаменты в третьем триместре беременности.
