Новости по теме "FDA"
Санофи-авентис объявила о том, что iBGStar®, инновационный глюкометр, получил награду red dot design award 2011 за выдающийся дизайн продукта в категории «биотехнологии и медицина». Продукты iBGStar® и BGStar®, совместно разработанные санофи-авентис и AgaMatrix, Inc., являются первыми представителями линейки глюкометров производства санофи-авентис. Независимая награда за дизайн red dot design award является одной из самых престижных международных наград в области промышленного дизайна. BGStar®, и iBGStar® появятся на европейском рынке, включая рынки Германии и Франции, уже в апреле 2011 г.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) собирается приравнять электронные сигареты к обычным. По сути это означает, что продажа электронных сигарет будет осуществляться по более мягким правилам, принятым для обычных сигарет, а не по стандартам, установленным для лекарственных препаратов.
В Великобритании одобрен препарат Финголимод, который, по результатам исследований, является в два раза более эффективным в лечении рассеянного склероза, чем традиционные методы. Это лекарство уменьшает частоту рецидивов на 54% и на 30% замедляет прогрессирование заболевания.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Rituxan (ритуксимаб) в комбинации с глюкокортикоидами для лечения пациентов с двумя редкими заболеваниями - гранулематозом Вегенера и микроангиопатией.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Sylatron (пегинтерферон альфа-2b) для подкожных инъекций 1 раз в неделю. Sylatron предназначен для адъювантной терапии меланомы с поражением лимфоузлов (от единичного до множественного) в течение 84 дней после полного хирургической резекции, в т.ч. полной лимфаденектомии.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Актемра/ Actemra (тоцилизумаб) для лечения активного системного ювенильного (юношеского) идиопатического артрита (ЮИА) у пациентов в возрасте старше 2 лет. Актемру можно применять как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метотрексатом.
Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило аппарат израильской компании NovoCure, предназначенный для лечения глиобластомы (рака мозга).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что Агентству стало известно о результатах ряда клинических исследований, которые показали, что терапия препаратом Ревлимид (леналидомид) может вызывать повышенный риск развития новых видов рака по сравнению с пациентами, не получавшими этот препарат.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Инвега/ Invega (палиперидон) в форме таблеток замедленного высвобождения для лечения шизофрении у подростков в возрасте от 12 до 17 лет.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарстенными средствами США (FDA) одобрило препарат Vandetanib для лечения редкой формы рака щитовидной железы. Препарат в форме таблеток 300 мг для приема внутрь предназначен для взрослых пациентов с распространенным медуллярным раком щитовидной железы.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов в области здравоохранения, что ингибиторы протонной помпы могут вызывать пониженный уровень магния (гипомагниемию) при длительном применении.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Nulecit в качестве первого био- и терапевтического эквивалента препарата Ferrlecit для лечения железодефицитной анемии.
|