Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Edarbi (медоксомила азилсартан) для лечения артериальной гипертензии у взрослых.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Вирамун (невирапин) в форме таблеток 400 мг замедленного высвобождения для комбинированной терапии инфекции ВИЧ-1 у взрослых пациентов.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Yervoy (ипилимумаб) для лечения пациентов с меланомой на поздней (метастатической) стадии.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новое показание для препарата Зиклара (Zyclara) (имиквимод) в виде крема 3,75%. Теперь крем одобрен в качестве средства лечения кондилом (генитальных бородавок) у взрослых и детей старше 12 лет.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМEА) одобрило препарат Gilenya (финголимод) - первое в Европе лекарственное средство для приема внутрь для лечения рассеянного склероза.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов в области здравоохранения о риске серьезных нарушений здоровья у недоношенных детей при приеме препарата Калетра (лопинавир + ритонавир) в форме раствора для приема внутрь.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствеными средствами США (FDA) удаляет предупреждение о риске повреждения печени из инструкции к препарату Letairis Летаирис (амбризентан) после проведения постмаркетинговых исследований.
Европейское Агентство по лекарственным средствам (EMEA) одобрило внесение изменений в инструкцию по медицинскому применению препарата ОНГЛИЗА (саксаглиптин), разрешающих его назначение для лечения сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек.
Агентство по по контролю за продуктами питания и лекарственными редствами США (FDA) одобрило препарат Benlysta (белимумаб) для лечения взрослых пациентов с активной системной красной волчанкой (СКВ) с положительной реакцией на ауто-антитела, которые получают стандартную терапию.
Препарат DalirespTM (рофлумиласт, зарегистрированный как Даксас ® в ЕС, Канаде и других странах за исключением США) получил одобрение Управления по контролю продуктов питания и лекарственных средств (FDA) в Соединенных Штатах как препарат снижающий риск обострений у пациентов страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
Препарат для лечения рака матки Virexxa петербургской компании "Фармсинтез" получил статус орфанного в США, рассказал председатель совета директоров "Фармсинтеза" Дмитрий Генкин.
Санофи-авентис и Genzyme Corporation объявили о заключении окончательного соглашения о покупке компанией санофи-авентис акций Genzyme по цене 74,00 доллара США за акцию наличными. Общая сумма сделки составит приблизительно 20,1 млрд. долларов США . Помимо выплат наличными каждый акционер Genzyme получит право на дополнительную плату при поглощении компании за каждую акцию, которой они владеют, в случае, если будут достигнуты определенные этапы, связанные с препаратом Lemtrada™ (алемтузумаб МС) или этапы, связанные с объемом производства в 2011 г. препаратов Cerezyme® и Fabrazyme®.