Новости по теме "FDA"
Санофи-авентис и ее подразделение товаров для здоровья в США, Chattem, Inc., объявили, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило семейство препаратов против аллергии Allegra® (фексофенадин HCl) для безрецептурного применения у взрослых и детей с двух лет и старше. Препараты семейства Allegra® будут доступны в США без рецепта в марте 2011 г.
FDA предупреждает специалистов в области здравоохранения: тербуталин в виде инъекций не следует применять у беременных женщин для профилактики или длительного лечения (более 48-72 часов) преждевременных родов, как в больницах, так и в амбулаторных условиях, из-за риска возникновения серьезных нарушений работы сердца (вплоть до летального исхода) у матери.
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает внимание специалистов на появление новой информации, касающейся безопасности бета – адреномиметиков длительного действия.
Бета–адреномиметики длительного действия (БАМДД) – группа лекарственных препаратов, предназначенных для лечения бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств доводит до сведения общественности информацию о потенциальной опасности развития эозинофильной пневмонии на фоне применения антибактериального препарата Даптомицин (Кубицин).
В контрольно – разрешительный орган Министерства здравоохранения Канады (Health Canada) поступило 16 сообщений о возникновении суицидальных мыслей и попытке самоубийства (1 сообщение) на фоне приема Прегабалин.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило к применению первый имплантируемый кардиостимулятор, безопасный при проведении магнитно-резонансной томографии (МРТ).
Агентство по контролю за продутками питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает специалистам в сфере здравоохранения, что в инструкцию, упаковку и руководство по применению препарата Авандия (росиглитазон) внесена информация о риске тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (включая инфаркт миокарда и инсульт) на фоне терапии.
FDA одобрило препарат Makena (гидроксипрогестерона капроат) в форме инъекций для сокращения риска преждевременных родов у беременных женщин в группе риска (имеющих в анамнезе по крайней мере один случай выкидыша).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Gralise (габапентин) в форме таблеток для приема 1 раз в сутки для лечения постгерпетической невралгии.
Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМEА) принял положительное решение относительно одобрения Gilenya (финголимод) — препарата для перорального применения для лечения рассеянного склероза.
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМEА) отклонило апелляцию компании Мерк по препарату кладрибин, предназначенному для лечения ремиттирующего рассеянного склероза.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vilibryd (вилазадона гидрохлорид) в таблетках для лечения клинической депрессии (большого депрессивного расстройства) у взрослых пациентов.
|
