Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило антибиотик кубицин в форме инъекции для быстрого (2 минуты) введения.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает, что компания Xanodyne Pharmaceuticals согласилась, следуя запросу FDA, отозвать с рынка пропоксифен, опиоидный анальгетик, показанный для лечения умеренного болевого синдрома.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило препарат Gablofen (баклофен в виде инъекций для интратекального введения) компании CNS Therapeutics для лечения тяжелых спастических состояний. Тяжелые спастические состояния могут быть вызваны рассеянным склерозом, церебральными параличом, повреждениями спинного мозга, травмой головного мозга или инсультом.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Axiron (тестостерон) в форме раствора для местного применения CIII для замещающей терапии у мужчин при определенных состояниях, ассоциированных с недостатком тестостерона. Производители препарата - компания Eli Lilly и Acrux.
Компания «CP Pharmaceuticals Ltd» (британское подразделение индийской компании «Wockhardt Ltd.») получило предупредительное письмо от Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), в связи с тем, что FDA зафиксировало ряд серьезных нарушений производственном участке в городе Рексем.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Xgeva (денозумаб) для профилактики костных осложнений у пациентов с костными метастазами при солидных опухолях.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупредило производителей алкогольных напитков с высоким содержанием кофеина о том, что их продукция опасна для потребителей и нарушает федеральное законодательство.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый препарат Egrifta - первый и пока единственный препарат для лечения абдоминального ожирения у пациентов с ВИЧ, страдающих липодистрофией.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Halaven (эрибулин мезилат/ eribulin mesylate) для лечения пациентов с метастатическим раком груди, получавших как минимум две химиотерапии на последней стадии заболевания.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vyvanse (лиздексамефтамин) в капсулах для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности у подростков в возрасте от 13 до 17 лет.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) замедлило рассмотрение заявки на одобрение экспериментального препарата для лечения меланомы ипилимумаба (производитель Bristol-Myers Squibb). Срок рассмотрения перенесен с 25 декабря на 26 марта.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый препарат Kombiglyze XR для лечения сахарного диабета 2 типа. Новый препарат является комбинацией метформина и препарата Onglyza (саксаглиптин).
|
