СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) Одобрило новый препарат Ofirmev (парацетамол) для инъекций для лечения боли и облегчения жара.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний препарата Спрайсел (дазатиниб) в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с редкой формой лекозы: хроническим миелобластным лейкозом при наличии Филадельфийской хромосомы в хронической фазе заболевания.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) вводит новую информацию в инструкцию и упаковку к агонистам ГнРГ. Теперь инструкция будет содержать предупреждение о повышенном риске развития сахарного диабета и ряда сердечно-сосудистых заболеваний и состояний (инсульт, инфаркт, внезапная смерть) у мужчин, принимающих эти препараты для лечения рака предстательной железы.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Baraclude™/Бараклюд (энтекавир) для применения по новому показанию — при хроническом гепатите В у взрослых пациентов с декомпенсированным циррозом печени.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило 28 октября новый препарат Latuda (луразидон HCl) в таблетках для лечения шизофрении у взрослых пациентов.
Компания санофи-авентис и ее подразделение BiPar Sciences объявили окончательные результаты рандомизированного клинического исследования II фазы, в котором было получено подтверждение того, что лечение BSI-201 (инипарибом*) в комбинации с гемцитабином/карбоплатином приводит к значительному увеличению общей выживаемости и более высокому уровню клинического ответа у женщин с метастатическим трижды негативным раком молочной железы (мТНРМЖ).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый низкододозированный оральный контрацептив Lo Loestrin Fe (норэтиндрон ацетат и этинил эстрадиол, железа фумарат) для предотвращения нежелательной беременности.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Герцептин (трастузумаб) в сочетании с химиотерапией (цисплатин + капецитабин или 5-флюороурацил) для лечения HER2-положительного метастатического рака желудка у взрослых пациентов.
Консультативный совет Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) проголосовал 15:1 за то, чтобы разрешить применять у больных с почечной недостаточностью ряд препаратов для лечения анемии.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Прадакса в капсулах (дабигатрана этексилат) для профилактики инсульта и образования тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат H.P. Acthar™ Gel (инъекционный кортикотропин пролонгированного действия) для применения при редкой форме детской эпилепсии — младенческих судорогах.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Ботокс для инъекций (ботулин токсин А) для лечения хронической мигрени у взрослых.