Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (ромидепсин /romidepsin) для инъекций. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) вносит изменения в сведения о безопасности препарата симвастатин 80 мг, предназначенного для снижения уровня холестерина. Решение основано на проведенном FDA анализе результатов 7-летнего клинического исследования эффективности и безопасности симвастатина. Анализ побочных реакций выявил повышенный риск развития миопатии.

Противодиабетический препарат Актос (пиоглитазон) компании Takeda Pharmaceutical Co. будет изъят с французского фармрынка. Причиной этого, по сообщению Французского агентства по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения (Afssaps), стало исследование, показавшее небольшое увеличение риска развития рака мочевого пузыря при применении Актоса.

Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы Санофи, (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) объявила сегодня о том, что Управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило дополнительную заявку компании на получение разрешения на распространение биологического препарата (sBLA) по регистрации вакцины Fluzone Intradermal (вакцина для профилактики гриппа). Вакцина Fluzone Intradermal показана для активной вакцинации взрослых от 18 до 64 лет против инфекций, вызываемых вирусом гриппа подтипов А и типа В, входящих в состав вакцины.

В США впервые будут проведены исследования лекарства, участники которых будут общаться с организаторами только по сети или мобильному телефону. Организатором первых в стране "виртуальных" клинических испытаний стала фармацевтическая компания Pfizer.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) исследует безопасность орального контрацептива дроспиренона. По результатм двух недавних исследований, дроспиренон повышает риск развития тромбов. Исследование должно оценить риски для принимающих дроспиренон женщин.

По сообщению Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), лечение блокаторами ангиотензиновых рецепторов не повышает риск развития онкологических заболеваний. В июле 2010 года, FDA сообщило о том, что будет проведено исследование безопасности БАР после появившейся в одном из исследований информации о слегка повышенном риске развития злокачественных новообразований у пациентов, получающих этот препарат, по сравнению с контрольной группой.  

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало регистрационное удостоверение на дженериковую версию препарата Aricept (донепезила гидрохлорид) компании Eisai в форме таблеток 5 мг и 10 мг.  

Канадские регуляторы разрешили применение в стране нового препарата для лечения сердечно-сосудистых заболеваний Brilinta шведско-британской фармацевтической компании AstraZeneca.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США FDA одобрило антибиотик Dificid (фидаксомицин) для лечения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый препарат Incivek (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Сутент (сунитиниб) для лечения пациентов с прогрессирующими нейроэндокринными раковыми опухолями поджелудочной железы, которые нельзя удалить хирургически или с имеющими метастазами.