Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Оренция (абатацепт) / (Orencia) для подкожного введения для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило первое противоядие от укуса скорпиона - препарат Анаскорп (Anascorp). Благодаря препарату дети, ужаленные скорпионами, быстро выздоровели.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает: длительная терапия Дифлюканом (флюконазолом) в дозировке 400-800 мг в день в первом триместре беременности может вызвать редкие врожденные пороки у плода. При приеме обычной разовой дозы в 150 мг для лечения молочницы (вагинального кандидоза) риска нет.

Министерство здравоохранения Канады информирует о повышенном риске развития сердечно-сосудистых побочных эффектов на фоне приема Варениклина у пациентов с сердечно-сосудистыми патологиями в анамнезе. Сердечно-сосудистые побочные эффекты от приема препарата могут проявиться в виде боли в груди, аритмии, инфаркта или инсульта. Информация получена от Агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), на основании анализа полученных сведений о безопасности препарата, принял решение о внесении новых предостережений в инструкцию по медицинскому применению Гидрохлоротиазида. В послерегистрационном периоде появилась информация о том, что Гидрохлоротиазид может вызывать острую транзиторную миопию и острую закрытоугольную глаукому.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) направило в адрес компании Johnson & Johnson так называемое отказное письмо в ответ на заявку по препарату Simponi (golimumab). Заявка, поданная в сентябре 2010 г., касалась расширения информации для врачей о препарате Simponi за счет включения в досье ингибирования прогрессирования структурных повреждений, индуцирования «большого цитогенетического ответа на терапию» (MCR) и поддержания уменьшения числа и выраженности симптомов, а также улучшения физических функций при лечении ревматоидного артрита (РА) с высокой активностью заболевания.

Консультативный комитет по гастроинтестинальным препаратам (GIDAC) американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рекомендовал одобрить Remicade (infliximab) для лечения неспецифического язвенного колита (НЯК) в активной фазе заболевания (от средней степени тяжести до тяжелых форм) у детей, у которых не удалось добиться адекватного ответа на традиционное лечение.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Брилинта (тикагрелор) в таблетках для снижения частоты инфарктов миокарда и сердечно-сосудистой смертности у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению с клопидогрелем.

Санофи и ее подразделение Genzyme объявили сегодня о положительных основных результатах исследования CARE-MS I – первого из двух рандомизированных сравнительных клинических исследований III фазы экспериментального препарата алемтузумаб и одобренного препарата для лечения рассеянного склероза Rebif® (высокие дозы интерферона бета-1а для подкожного введения) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС). Genzyme занимается разработкой алемтузумаба для лечения рассеянного склероза в сотрудничестве с Bayer HealthCare.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) сообщило об одобрении новой вакцины против гриппа, разработанной на зимний сезон 2011–2012 гг.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило назначение Nulojix (белатацепт) для профилактики острого отторжения почки после трансплантации у взрослых пациентов в сочетании с другими иммунодепрессантами (базиликсимаб, микофенолата мофетил) и кортикостероидами.

Агентство по контролю за лекарственными средствами и продуктами питания США (FDA) получил ряд сообщений о развитии некротизирующего энтероколита (НЭК), ассоциированного с приемом загустителя SimplyThick у недоношенных детей.