Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает о риске развития острой почечной недостаточности при применении препарата Рекласт (золедроновая кислота) у пациентов с нарушениями функции почек.

Компания Pfizer Inc. объявила, что Американское управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (Food and Drug Administration - FDA) одобрило XALKORI® (кризотиниб, Pfizer Inc.) для лечения пациентов с местно-распространенной или метастатической формой НМРЛ, у которых обнаружена патологическая экспрессия гена киназы анапластической лимфомы (anaplastic lymphoma kinase – ALK). Данная патология гена способствует развитию, а также росту опухолей и обнаруживается у 3-5% больных немелкоклеточным раком легкого.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат фиразир /Firazyr (икатибант) в виде инъекций для купирования острых приступов наследственного ангионевротического отека у пациентов старше 18 лет.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Xalcori (кризотиниб) для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат на основе ботулинического токсина для лечения расстройств мочеиспускания, связанных с неврологическими заболеваниями и травмами, в том числе у пациентов с рассеянным склерозом или повреждениями спинного мозга.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) намерено провести ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию экспериментального препарата для лечения рака предстательной железы Alpharadin компании Bayer.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Adcetris (брентуксимаб), предназначенный для лечения лимфомы Ходжкина и редкой формы Т-клеточной неходжкинской лимфомы — системной анапластической гигантоклеточной лимфомы.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает, что при приеме препарата Целекса/Celexa (циталопрама гидробромид) в дозировке выше 40 мг в день возникает риск нарушения сердечного ритма.

Агентство по контролю за продуктами пиатния и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Zelboraf (вемурафениб) компании Roche для лечения пациентов с метастатической или нерезектабельной меланомой.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило две новые дозировки препарата Lupron Depot-PED (леупролида ацетат) в форме суспензии для инъекций) для лечения детей с преждевременным половым созреванием центрального генеза.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) дало премаркетинговое одобрение препарату Propel (мометазона фуроат) для лечения пациентов с хроническим синуситом, который обеспечивает направленное действие препарата на слизистую оболочку пазух.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Complera (эмтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир дизопроксила фумарат) для лечения ВИЧ-1-инфекции у пациентов, ранее не получавших лечения. Комбинированный препарат Complera в форме таблеток предназначен для приема внутрь 1 раз в сутки.