СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Комбивент респимат (Combivent respimat) - спрей-ингалятор с ипратропия бромидом и альбутеролом для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Juvisync - первый комбинированный препарат - ситаглиптин и симвастатин - для пациентов с сахарным диабетом 2 типа и высоким уровнем холестерина в крови.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) приняло на рассмотрение заявку компаний Merck и Ariad на противоопухолевый препарат ридафоролимус.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) продолжает исследование безопасности оральных контрацептивов, содержащих дроспиренон, с точки зрения риска возникновения тромбов. Однако пока окончательных выводов о безопасности этих препаратов еще нет - полученные данные исследований оказались противоречивыми.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития серьезных, жизнеугрожающих осложнений фармакотерапии, таких как миопатии и рабдомиолиз. Известно, что назначение лекарственных средств (ЛС) из группы статинов (Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, Аторвастатин, Розувастатин) может быть ассоциировано с риском развития у пациентов серьезной, жизнеугрожающей неблагоприятной побочной реакции (НПР) - миопатии. Клинически миопатия проявляется слабостью, болью в мышцах и повышением уровня креатинкиназы в плазме крови.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Пегасис (пегилированный интерферон альфа-2а) и препарат Копегус (рибавирин) для ранее не получавших лечения детей и подростков с хроническим вирусным гепатитом С.
Европейская комиссия по лекарственным средствам одобрила препарат для лечения гепатита С Incivo (телапревир) для применения в составе комбинированной терапии с пегинтерфероном альфа и рибавирином.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средcтвами США (FDA) одобрило дженериковую версию препарата прогестинового орального контрацептива NOR-QD (норэтиндрон). Производитель дженерика - компания Lupin Ltd.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новое показание препарата Пролиа / Prolia (денозумаб): теперь Пролиа рекомендована для лечения потери костной массы у пациентов с раком молочной или предстательной железы, получающих гормон-подавляющую терапию

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает врачей и пациентов о предварительных результатах продолжающегося исследования безопасности противорвотного препарата Зофран (ондансетрон). Зофран может повышать риск развития удлинения интервала QT на электрокардиограмме, что может привести к нарушению сердечного ритма, вплоть до полиморфной желудочкой тахикардии типа "пируэт".


Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает о риске возникновения серьезных аллергических реакций при применении препарата Saphris/ Сафрис (азенапина малеат) компании Merck & Co.
Европейская комиссия одобрила аппарат Genesis для электростимуляции периферических нервов изготовленный St. Jude Medical Inc., компанией, специализирующейся на изготовлении протезов сердечных клапанов, искусственных водителей ритма и других медицинских устройств.