Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило морфина сульфат в форме раствора для приема внутрь для лечения острого и хронического болевого синдрома.
Агентство по контролю за продуктами питании и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Виктоза/ Victoza (лираглутид) одной из крупнейших фармацевтических компаний Дании "Ново Нордиск". Виктоза – препарат для инъекций один раз в день для лечения сахарного диабета 2 типа.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Ampyra (далфампридин/ dalfampridine) – таблетки замедленного высвобождения для улучшения возможности самостоятельно двигаться у пациентов с рассеянным склерозом.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов о повышенном риске инфаркта и инсульта у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе при применении сибутрамина.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) планирует уже в марте этого года ввести ограничения по использованию соляриев.
Американская фармацевтическая компания «Merck&Co., Inc.» представила в Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) результаты новых клинических исследований вакцины Gardasil для того, чтобы поддержать расширение показаний препарата к применению у женщин в возрасте 27–45 лет.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проанализировало данные исследований и пришло к выводу, что нет взаимосвязи между применением Спиривы и зафиксированными случаями инсульта и инфаркта.
Новый препарат для лечения псориаза – устекинумаб (Стелара) – по результатам исследований оказался более эффективным чем стандартная терапия старого образца этанерцепт.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) обратилось к фармацевтическим компаниям Bayer AG, Amylin Pharmaceuticals, Eli Lilly и Cephalon, с требованием прекратить рекламные кампании нескольких препаратов, т.к. эта реклама вводит аудиторию в заблуждение.
Fluzone®, вакцина для профилактики гриппа с повышенным содержанием антигена, улучшает иммунный ответ на вакцинацию в популяции пожилых людей в возрасте 65 лет и старше - группе, наиболее подверженной риску заболевания гриппом и его осложнениями.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило тоцилизумаб (Актемра/ Actemra, компания Roche) - раствор для в/в введения - для лечения умеренной и тяжелой формы ревматоидного артрита у взрослых пациентов, у которых предшествующая терапия ингибиторами фактора некроза опухоли оказалась недостаточно эффективной.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний препарата Спирива - тиотропия бромида (антихолинергического средства для ингаляций длительного действия) производства компании Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals. Теперь препарат одобрен в качестве поддерживающей терапии для лечения обострений у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).
