Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) заявляет, что проведенный анализ данных показал отсутствие прямой связи между пероральным приемом бисфосфонатов (класс препаратов для лечения остеопороза) и определенным типом перелома бедренной кости.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США предупреждает пациентов и специалистов о том, что препарат может быть мало эффективен у тех пациентов, которые не могут метаболизировать препарат до его активной формы.

Теперь инструкция к иммуноглобулину для введения внутривенно (WinRho SDF) в США будет содержать предупреждение о возможном развитии тяжелых побочных реакций, вплоть до смерти, при применении препарата у пациентов с иммунной тромбоцитопенической пурпурой (ИТП).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило 20% раствор иммуноглобулина для подкожного ведения – Hizentra для предотвращения инфекций у пациентов с первичным иммунодефицитом.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает о потенциальном риске для сердца при применении сочетания двух препаратов для лечения ВИЧ.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США одобрило дженерик тамсулозин HCl капсулы 0.4 мг (Impax Laboratories; Flomax, Astellas Pharma, дистрибьютор Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Exalgo (гидроморфон HCl) в форме таблеток замедленного высвобождения

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает специалистов, что считает необходимым ввести специальную Программу управления рисками (REMS) для препаратов этой группы. Эта программа предполагает создание особой брошюры для пациентов и план обучения медицинского персонала. Эти требования связаны с тем, что FDA проанализировало исследования и выяснило, что применение эти препаратов связано с повышенным риском обострения симптомов астмы, то приводит к госпитализации пациентов разного возраста (как детей, так и взрослых) и даже к возможному летальному исходу при применении препаратов для лечения астмы.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Превнар 13, вакцину для профилактики пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. Новая версия усовершенствована со времени выпуска первых вариантов вакцины в 2000 году, разработанных для профилактики инвазивной пневмококковой инфекции и среднего отита. Новая вакцина эффективна против 6 новых штаммов пнемококка.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило велаглюцеразу альфа для инъекций (VPRIV) для лечения редкого наследственного заболевания, которое называется болезнь Гоше.

FDA одобрило препарат Cayston (азтреонам, раствор для ингаляций) для облегчения респираторных симптомов у пациентов с муковисцидозом, осложненным синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Мирапекс (прамипексола дигидрохлорид) в форме замедленного высвобождения для применения 1 раз в день у пациентов с болезнью Паркинсона.